Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la sensibilité post-opératoire du composite de résine de remplissage en vrac par rapport au composite de nano-résine. (EPSBN)

3 janvier 2019 mis à jour par: Rasmia Mamdouh Ali Salem
Notre étude a évalué et comparé la sensibilité postopératoire de la technique de placement (incrémental et bulk fill) dans des restaurations postérieures en résine composite de classe II collées avec deux stratégies adhésives différentes (auto-mordançage et mordançage et rinçage). Soixante patients ont été sélectionnés au hasard, leurs tranche d'âge de 25 à 40 ans. Ils ont été divisés en 2 groupes principaux selon la technique de garnissage du matériau composite ; incrémental Tetric Evoceram et composite de remplissage en masse Tetric Evoceram.30 patients (n = 30) ont été sélectionnés pour des restaurations incrémentales en composite Tetric Evoceram et ils ont été également répartis selon les systèmes adhésifs utilisés (mordançage et rinçage ou stratégie adhésive automordançante) (n = 15 dents).30 patients (n = 30) ont été sélectionnés pour les restaurations en composite Tetric Evoceram bulk fill et ils ont été également répartis selon les systèmes adhésifs utilisés (mordançage et rinçage ou stratégie adhésive automordançante) (n = 15 dents). Douleur postopératoire évaluée à 24 heures, 1 semaine et 1 mois à l'aide de l'échelle visuelle de score analogique (EVA). Chaque patient devait placer une marque verticale sur la ligne EVA à domicile pour indiquer l'intensité de la douleur à chaque période d'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nos résultats ont révélé que lorsque les deux types de composites utilisant un système adhésif auto-mordançant et un système adhésif à mordançage total ont été évalués ; il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les deux types composites après 1 jour, 1 semaine et 1 mois.

Lorsque les deux systèmes adhésifs ont été comparés à l'aide du composite Bulk Fill et du composite de résine incrémentale Nano, il n'y avait aucune différence statistiquement significative entre les deux systèmes adhésifs après 1 jour, 1 semaine et 1 mois.

Utilisation du composite Bulk Fill avec adhésif automordançant ; il y avait une diminution statistiquement significative de la prévalence de l'hypersensibilité après 1 semaine. Il n'y a eu aucun cas d'hypersensibilité après 1 semaine et 1 mois. Utilisation du composite Bulk Fill avec l'adhésif Total Etch ; il y avait une diminution statistiquement significative de la prévalence de l'hypersensibilité après 1 semaine ainsi qu'entre 1 semaine et 1 mois.

Utilisation d'un composite de résine incrémental Nano avec adhésif auto-mordançant ; il y avait une diminution statistiquement significative de la prévalence de l'hypersensibilité après 1 semaine ainsi qu'entre 1 semaine et 1 mois. Utilisation d'un composite de résine incrémental Nano avec un adhésif de gravure totale ; il y avait une diminution statistiquement significative de la prévalence de l'hypersensibilité après 1 semaine ainsi qu'entre 1 semaine et 1 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ne doivent présenter aucun signe de douleur dentaire ou orofaciale spontanée.
  • La présence de dents molaires et prémolaires de classe II nécessitant des restaurations composites pour le traitement des lésions carieuses primaires
  • Les dents sélectionnées doivent avoir un contact occlusal avec des dents antagonistes naturelles ou couronnées
  • Les dents sélectionnées doivent avoir un contact proximal avec les dents adjacentes.
  • Les cavités peu profondes et de taille moyenne seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Augmentation de la sensibilité préopératoire des dents sélectionnées.
  • Dents présentant une anatomie périapicale anormale ou des caries susceptibles d'entraîner des restaurations très profondes.
  • Dents avec d'anciennes restaurations ou des couronnes dentaires gravement détruites.
  • Dents avec douleur spontanée
  • Problèmes d'articulation tempro-mandibulaire impliquant des douleurs symptomatiques.
  • Patients prenant des analgésiques susceptibles de modifier leur niveau normal de perception de la douleur.
  • Grossesse ou allaitement, maladies systémiques aiguës et chroniques, patients immunodéprimés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Composite de nano-résine
sont des types de résines synthétiques utilisées en dentisterie comme matériaux de restauration ou adhésifs.
Matériau dentaire en résine composite
Matériau composite dentaire
Expérimental: Composite de remplissage en vrac
Les composites Bulk-ll sont revendiqués comme des matériaux de restauration utilisés dans les préparations profondes et photoactivés efficacement en couches jusqu'à 4 mm.
Matériau dentaire en résine composite
Matériau composite dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité
Délai: un mois de suivi
sensibilité post opératoire
un mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

3 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2019

Première publication (Réel)

3 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 150405

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner