- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03792178
Évaluation de la sensibilité post-opératoire du composite de résine de remplissage en vrac par rapport au composite de nano-résine. (EPSBN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nos résultats ont révélé que lorsque les deux types de composites utilisant un système adhésif auto-mordançant et un système adhésif à mordançage total ont été évalués ; il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les deux types composites après 1 jour, 1 semaine et 1 mois.
Lorsque les deux systèmes adhésifs ont été comparés à l'aide du composite Bulk Fill et du composite de résine incrémentale Nano, il n'y avait aucune différence statistiquement significative entre les deux systèmes adhésifs après 1 jour, 1 semaine et 1 mois.
Utilisation du composite Bulk Fill avec adhésif automordançant ; il y avait une diminution statistiquement significative de la prévalence de l'hypersensibilité après 1 semaine. Il n'y a eu aucun cas d'hypersensibilité après 1 semaine et 1 mois. Utilisation du composite Bulk Fill avec l'adhésif Total Etch ; il y avait une diminution statistiquement significative de la prévalence de l'hypersensibilité après 1 semaine ainsi qu'entre 1 semaine et 1 mois.
Utilisation d'un composite de résine incrémental Nano avec adhésif auto-mordançant ; il y avait une diminution statistiquement significative de la prévalence de l'hypersensibilité après 1 semaine ainsi qu'entre 1 semaine et 1 mois. Utilisation d'un composite de résine incrémental Nano avec un adhésif de gravure totale ; il y avait une diminution statistiquement significative de la prévalence de l'hypersensibilité après 1 semaine ainsi qu'entre 1 semaine et 1 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ne doivent présenter aucun signe de douleur dentaire ou orofaciale spontanée.
- La présence de dents molaires et prémolaires de classe II nécessitant des restaurations composites pour le traitement des lésions carieuses primaires
- Les dents sélectionnées doivent avoir un contact occlusal avec des dents antagonistes naturelles ou couronnées
- Les dents sélectionnées doivent avoir un contact proximal avec les dents adjacentes.
- Les cavités peu profondes et de taille moyenne seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Augmentation de la sensibilité préopératoire des dents sélectionnées.
- Dents présentant une anatomie périapicale anormale ou des caries susceptibles d'entraîner des restaurations très profondes.
- Dents avec d'anciennes restaurations ou des couronnes dentaires gravement détruites.
- Dents avec douleur spontanée
- Problèmes d'articulation tempro-mandibulaire impliquant des douleurs symptomatiques.
- Patients prenant des analgésiques susceptibles de modifier leur niveau normal de perception de la douleur.
- Grossesse ou allaitement, maladies systémiques aiguës et chroniques, patients immunodéprimés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Composite de nano-résine
sont des types de résines synthétiques utilisées en dentisterie comme matériaux de restauration ou adhésifs.
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Matériau dentaire en résine composite
Matériau composite dentaire
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Expérimental: Composite de remplissage en vrac
Les composites Bulk-ll sont revendiqués comme des matériaux de restauration utilisés dans les préparations profondes et photoactivés efficacement en couches jusqu'à 4 mm.
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Matériau dentaire en résine composite
Matériau composite dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité
Délai: un mois de suivi
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sensibilité post opératoire
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un mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150405
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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