- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03792178
Utvärdering av postoperativ känslighet för bulkfyllhartskomposit kontra nanohartskomposit. (EPSBN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Våra resultat avslöjade att när de två komposittyperna som använde självetsande limsystem och totaletsade limsystem utvärderades; det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan de två komposittyperna efter 1 dag, 1 vecka samt 1 månad.
När de två limsystemen jämfördes med Bulk Fill-komposit & inkrementell nanohartskomposit fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan de två limsystemen efter 1 dag, 1 vecka samt 1 månad.
Användning av Bulk Fill-komposit med självetsande lim; det fanns en statistiskt signifikant minskning av prevalensen av överkänslighet efter 1 vecka. Det fanns inga fall med överkänslighet efter 1 vecka eller 1 månad. Användning av Bulk Fill-komposit med Total etch-lim; det fanns en statistiskt signifikant minskning av prevalensen av överkänslighet efter 1 vecka samt från 1 vecka till 1 månad.
Använder inkrementell nanohartskomposit med självetsande lim; det fanns en statistiskt signifikant minskning av prevalensen av överkänslighet efter 1 vecka samt från 1 vecka till 1 månad. Använder inkrementell nano-hartskomposit med Total etsadhesiv; det fanns en statistiskt signifikant minskning av prevalensen av överkänslighet efter 1 vecka samt från 1 vecka till 1 månad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter får inte visa några tecken på spontan tand- eller orofacial smärta.
- Förekomsten av molar och premolar klass II tänder som kräver sammansatta restaureringar för behandling av primära kariösa lesioner
- De valda tänderna bör ha en ocklusal kontakt med naturliga eller krönta antagonisttänder
- De valda tänderna ska ha en proximal kontakt med de intilliggande tänderna.
- Grunda och medelstora kavitetsdjup kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Ökad preoperativ känslighet hos de valda tänderna.
- Tänder med onormal periapikal anatomi eller karies som sannolikt kommer att resultera i mycket djupa restaureringar.
- Tänder med gamla restaureringar eller svårt förstörda tandkronor.
- Tänder med spontan smärta
- Tempromandibular ledproblem som involverar symptomatisk smärta.
- Patienter som tar analgetika som kan förändra deras normala smärtuppfattningsnivå.
- Graviditet eller amning, akuta och kroniska systemsjukdomar, immunförsvagade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nanohartskomposit
är typer av syntetiska hartser som används inom tandvården som restaureringsmaterial eller lim.
|
Tandmaterial av kompositharts
Dentalt kompositmaterial
|
|
Experimentell: Bulkfyllningskomposit
Bulk-kompositer påstås vara restaurerande material som används i djupa förberedelser och effektivt fotoaktiveras i lager upp till 4 mm.
|
Tandmaterial av kompositharts
Dentalt kompositmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet
Tidsram: en månads uppföljning
|
postoperativ känslighet
|
en månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 150405
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .