Evaluatie van postoperatieve gevoeligheid van bulkvulharscomposiet versus nanoharscomposiet. (EPSBN)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze resultaten toonden aan dat bij de evaluatie van de twee soorten composieten met behulp van het zelfetsende kleefsysteem en het totaal-etsende kleefsysteem; er was geen statistisch significant verschil tussen de twee samengestelde typen na 1 dag, 1 week en 1 maand.
Toen de twee lijmsystemen werden vergeleken met Bulk Fill-composiet en incrementeel Nano-harscomposiet, was er geen statistisch significant verschil tussen de twee lijmsystemen na 1 dag, 1 week en 1 maand.
Gebruik van Bulk Fill-composiet met zelfetsende lijm; er was een statistisch significante afname van de prevalentie van overgevoeligheid na 1 week. Zowel na 1 week als na 1 maand waren er geen gevallen met overgevoeligheid. Bulk Fill-composiet gebruiken met Total Et-adhesief; er was een statistisch significante afname van de prevalentie van overgevoeligheid na 1 week en na 1 week tot 1 maand.
Gebruik van incrementele nanoharscomposiet met zelfetsende lijm; er was een statistisch significante afname van de prevalentie van overgevoeligheid na 1 week en na 1 week tot 1 maand. Gebruik van Incremental Nano-harscomposiet met Total Et-adhesief; er was een statistisch significante afname van de prevalentie van overgevoeligheid na 1 week en na 1 week tot 1 maand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten mogen geen tekenen van spontane tandheelkundige of orofaciale pijn vertonen.
- De aanwezigheid van kies- en premolaarklasse II-tanden die composietrestauraties vereisen voor de behandeling van primaire carieuze laesies
- De geselecteerde tanden moeten occlusaal contact hebben met natuurlijke of gekroonde antagonisttanden
- De geselecteerde tanden moeten proximaal contact hebben met de aangrenzende tanden.
- Ondiepe en middelgrote caviteitsdiepten zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Toenemende preoperatieve gevoeligheid van de geselecteerde tanden.
- Tanden met een abnormale periapicale anatomie of cariës die waarschijnlijk zullen resulteren in zeer diepe restauraties.
- Tanden met oude restauraties of ernstig beschadigde tandkronen.
- Tanden met spontane pijn
- Tempro-mandibulaire gewrichtsproblemen met symptomatische pijn.
- Patiënten die analgetica gebruiken die hun normale pijnperceptieniveau kunnen veranderen.
- Zwangerschap of borstvoeding, acute en chronische systemische ziekten, immuungecompromitteerde patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nano hars composiet
zijn kunstharssoorten die in de tandheelkunde worden gebruikt als restauratiemateriaal of kleefstoffen.
|
Tandheelkundig composietmateriaal van hars
Tandheelkundig composietmateriaal
|
|
Experimenteel: Bulkvulcomposiet
Van bulk-II-composieten wordt beweerd dat ze herstellende materialen zijn die worden gebruikt bij diepe preparaten en die effectief door foto's worden geactiveerd in lagen tot 4 mm.
|
Tandheelkundig composietmateriaal van hars
Tandheelkundig composietmateriaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: een maand follow-up
|
postoperatieve gevoeligheid
|
een maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 150405
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .