Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ følsomhet for bulkfyllharpikskompositt versus nanoharpikskompositt. (EPSBN)

3. januar 2019 oppdatert av: Rasmia Mamdouh Ali Salem
Vår studie evaluerte og sammenlignet den postoperative sensitiviteten til plasseringsteknikken (inkrementell og bulkfylling) i klasse II bakre komposittharpiksrestaureringer bundet med to forskjellige adhesive strategier (selv-etsing og ets-og-skyll).Seksti pasienter ble tilfeldig valgt, deres aldersspredning fra 25 til 40 år. De ble delt inn i 2 hovedgrupper etter pakketeknikken til komposittmateriale; inkrementell Tetric Evoceram og Tetric Evoceram bulkfyll kompositt.30 Pasienter (n=30) ble valgt ut for inkrementelle Tetric Evoceram-komposittrestaureringer, og de ble delt likt i henhold til limsystemene som ble brukt (etse og skylle eller selvetsende limstrategi) (n=15 tenner).30 Pasienter (n=30) ble valgt ut for Tetric Evoceram bulkfyll komposittrestaureringer og de ble delt likt i henhold til limsystemene som ble brukt (etse og skylle eller selvetsende adhesiv strategi) (n=15 tenner). Postoperativ smerte vurdert kl. 24 timer, 1 uke og 1 måned ved bruk av den visuelle Analog Scale Score (VAS). Hver pasient ble bedt om å plassere et vertikalt merke på VAS-linjen hjemme for å indikere smerteintensiteten ved hver vurderingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatene våre avslørte at når de to kompositttypene som brukte selv-etsende limsystem og total-etsing adhesive system ble evaluert; det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to kompositttypene etter 1 dag, 1 uke samt 1 måned.

Når de to limsystemene ble sammenlignet med Bulk Fill-kompositt og inkrementell nanoharpikskompositt, var det ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to limsystemene etter 1 dag, 1 uke og 1 måned.

Bruke Bulk Fill-kompositt med selvetsende lim; det var en statistisk signifikant reduksjon i prevalensen av overfølsomhet etter 1 uke. Det var ingen tilfeller med overfølsomhet etter 1 uke samt 1 måned. Bruke Bulk Fill-kompositt med Total etsningslim; det var en statistisk signifikant reduksjon i prevalensen av overfølsomhet etter 1 uke samt fra 1 uke til 1 måned.

Bruker inkrementell nanoharpikskompositt med selvetsende lim; det var en statistisk signifikant reduksjon i prevalensen av overfølsomhet etter 1 uke samt fra 1 uke til 1 måned. Bruk av inkrementell nanoharpikskompositt med Total etsningslim; det var en statistisk signifikant reduksjon i prevalensen av overfølsomhet etter 1 uke samt fra 1 uke til 1 måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ikke vise tegn til spontane tann- eller orofacial smerte.
  • Tilstedeværelsen av molare og premolare klasse II tenner som krever komposittrestaurering for behandling av primære karieslesjoner
  • De valgte tennene skal ha okklusal kontakt med naturlige eller kronede antagonisttenner
  • De valgte tennene skal ha en proksimal kontakt med de tilstøtende tennene.
  • Grunne og mellomstore hulromsdybder vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Økende preoperativ følsomhet av de valgte tennene.
  • Tenner med unormal periapikal anatomi eller karies som sannsynligvis vil resultere i svært dype restaureringer.
  • Tenner med gamle restaureringer eller alvorlig ødelagte tannkroner.
  • Tenner med spontan smerte
  • Tempromandibulære leddproblemer som involverer symptomatisk smerte.
  • Pasienter som tar analgetika som kan endre deres normale smerteoppfatningsnivå.
  • Graviditet eller amming, akutte og kroniske systemiske sykdommer, immunkompromitterte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nano harpiks kompositt
er typer syntetiske harpikser som brukes i tannbehandling som restaureringsmateriale eller lim.
Annen: Bulkfyll kompositt
Dentalmateriale av komposittharpiks
Annen: Nano harpiks kompositt
Dental komposittmateriale
Eksperimentell: Bulkfyll kompositt
Bulk-kompositter hevdes å være restaurerende materialer som brukes i dype preparater og effektivt fotoaktivert i lag opp til 4 mm.
Annen: Bulkfyll kompositt
Dentalmateriale av komposittharpiks
Annen: Nano harpiks kompositt
Dental komposittmateriale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet
Tidsramme: en måneds oppfølging
postoperativ følsomhet
en måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rasmia Mamdouh Ali Salem

Samarbeidspartnere

World Health Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 150405

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere