Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеоперационной чувствительности композита с наполнителем на основе смолы по сравнению с композитом с нанополимером. (EPSBN)

3 января 2019 г. обновлено: Rasmia Mamdouh Ali Salem
В нашем исследовании оценивалась и сравнивалась послеоперационная чувствительность метода установки (инкрементное и объемное заполнение) реставраций жевательных зубов из композита класса II, соединенных с двумя разными адгезивными стратегиями (самопротравление и протравливание и промывание). Были случайным образом отобраны шестьдесят пациентов, их возрастной диапазон от 25 до 40 лет. Они были разделены на 2 основные группы по способу упаковки композиционного материала; инкрементный композит Tetric Evoceram и Tetric Evoceram для объемной заливки.30 пациенты (n=30) были отобраны для инкрементных композитных реставраций Tetric Evoceram и были поровну разделены в зависимости от используемых адгезивных систем (протравливающая и промывная или самопротравливающая адгезивная стратегия) (n=15 зубов)30. пациенты (n = 30) были отобраны для композитных реставраций Tetric Evoceram с объемным заполнением и были разделены поровну в зависимости от используемых адгезивных систем (протравливающая и промывная стратегия или самопротравливающая адгезивная стратегия) (n = 15 зубов). Послеоперационная боль оценивалась в 24 часа, 1 неделя и 1 месяц с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Каждый пациент был проинструктирован ставить дома вертикальную отметку на линии ВАШ, чтобы указать интенсивность боли в каждый период оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наши результаты показали, что при оценке двух типов композитов с использованием самопротравливающей адгезивной системы и адгезивной системы тотального протравливания; не было статистически значимой разницы между двумя комбинированными типами через 1 день, 1 неделю и 1 месяц.

При сравнении двух адгезивных систем с использованием композита Bulk Fill и инкрементного композита нанополимера не было выявлено статистически значимой разницы между двумя адгезивными системами через 1 день, 1 неделю и 1 месяц.

Использование композита Bulk Fill с самопротравливающим клеем; наблюдалось статистически значимое снижение распространенности гиперчувствительности через 1 неделю. Случаев гиперчувствительности как через 1 неделю, так и через 1 месяц не было. Использование композита Bulk Fill с адгезивом Total etch; наблюдалось статистически значимое снижение распространенности гиперчувствительности через 1 нед, а также от 1 нед до 1 мес.

Использование композита Incremental Nano с самопротравливающим клеем; наблюдалось статистически значимое снижение распространенности гиперчувствительности через 1 нед, а также от 1 нед до 1 мес. Использование композита Incremental Nano с адгезивом Total etch; наблюдалось статистически значимое снижение распространенности гиперчувствительности через 1 нед, а также от 1 нед до 1 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов не должно быть признаков спонтанной зубной или орофациальной боли.
  • Наличие моляров и премоляров II класса зубов, требующих композитных реставраций для лечения первичного кариозного поражения
  • Выбранные зубы должны иметь окклюзионный контакт с естественными или коронованными зубами-антагонистами.
  • Выбранные зубы должны иметь проксимальный контакт с соседними зубами.
  • В исследование будут включены полости мелкой и средней глубины.

Критерий исключения:

  • Повышение предоперационной чувствительности выбранных зубов.
  • Зубы с аномальной периапикальной анатомией или кариесом, которые могут привести к очень глубоким реставрациям.
  • Зубы со старыми реставрациями или сильно разрушенными зубными коронками.
  • Зубы со спонтанной болью
  • Проблемы с височно-нижнечелюстным суставом, сопровождающиеся симптоматической болью.
  • Пациенты, принимающие анальгетики, которые могут изменить их нормальный уровень восприятия боли.
  • Беременность или кормление грудью, острые и хронические системные заболевания, пациенты с ослабленным иммунитетом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Композит из нанополимера
Типы синтетических смол, которые используются в стоматологии в качестве реставрационного материала или адгезивов.
Другой: Наливной композит
Стоматологический материал из композитной смолы
Другой: Композит из нанополимера
Стоматологический композитный материал
Экспериментальный: Наливной композит
Композиты Bulkll заявлены как реставрационные материалы, используемые при глубоком препарировании и эффективно фотоактивируемые в слоях до 4 мм.
Другой: Наливной композит
Стоматологический материал из композитной смолы
Другой: Композит из нанополимера
Стоматологический композитный материал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность
Временное ограничение: один месяц наблюдения
послеоперационная чувствительность
один месяц наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rasmia Mamdouh Ali Salem

Соавторы

World Health Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150405

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться