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Valutazione della sensibilità post-operatoria del composito in resina Bulk Fill rispetto al composito in nanoresina. (EPSBN)

3 gennaio 2019 aggiornato da: Rasmia Mamdouh Ali Salem
Il nostro studio ha valutato e confrontato la sensibilità postoperatoria della tecnica di posizionamento (incrementale e bulk fill) in restauri posteriori in resina composita di classe II legati con due diverse strategie adesive (self-etch e etch-and-rinse). Sessanta pazienti sono stati selezionati in modo casuale, i loro fascia di età dai 25 ai 40 anni. Sono stati divisi in 2 gruppi principali secondo la tecnica di impaccamento del materiale composito; incrementale Tetric Evoceram e Tetric Evoceram bulk fill composite.30 i pazienti (n=30) sono stati selezionati per i restauri incrementali in composito Tetric Evoceram e sono stati equamente divisi in base ai sistemi adesivi utilizzati (strategia adesiva etch and rinse o self-etch) (n=15 denti).30 i pazienti (n=30) sono stati selezionati per i restauri in composito bulk fill in Tetric Evoceram e sono stati equamente divisi in base ai sistemi adesivi utilizzati (strategia adesiva etch and rinse o self-etch) (n=15 denti). Dolore post-operatorio valutato a 24 ore, 1 settimana e 1 mese utilizzando il punteggio visivo della scala analogica (VAS). Ad ogni paziente è stato chiesto di posizionare un segno verticale sulla linea VAS a casa per indicare l'intensità del dolore in ogni periodo di valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I nostri risultati hanno rivelato che quando sono stati valutati i due tipi di composito che utilizzano il sistema adesivo self-etch e il sistema adesivo total-etch; non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra i due tipi compositi dopo 1 giorno, 1 settimana e 1 mese.

Quando i due sistemi adesivi sono stati confrontati utilizzando il composito Bulk Fill e il composito incrementale in nanoresina, non è stata rilevata alcuna differenza statisticamente significativa tra i due sistemi adesivi dopo 1 giorno, 1 settimana e 1 mese.

Utilizzo del composito Bulk Fill con adesivo automordenzante; c'è stata una diminuzione statisticamente significativa nella prevalenza di ipersensibilità dopo 1 settimana. Non ci sono stati casi di ipersensibilità dopo 1 settimana e dopo 1 mese. Utilizzando il composito Bulk Fill con l'adesivo Total etch; si è verificata una diminuzione statisticamente significativa della prevalenza di ipersensibilità dopo 1 settimana e da 1 settimana a 1 mese.

Utilizzo del composito in nanoresina incrementale con adesivo automordenzante; si è verificata una diminuzione statisticamente significativa della prevalenza di ipersensibilità dopo 1 settimana e da 1 settimana a 1 mese. Utilizzo di un composito di nanoresina incrementale con adesivo Total etch; si è verificata una diminuzione statisticamente significativa della prevalenza di ipersensibilità dopo 1 settimana e da 1 settimana a 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti non devono mostrare segni di dolore dentale o orofacciale spontaneo.
  • La presenza di denti molari e premolari di II classe che richiedono restauri in composito per il trattamento di lesioni cariose primarie
  • I denti selezionati dovrebbero avere un contatto occlusale con i denti antagonisti naturali o coronati
  • I denti selezionati dovrebbero avere un contatto prossimale con i denti adiacenti.
  • Nello studio saranno incluse le profondità di cavità basse e medie.

Criteri di esclusione:

  • Aumento della sensibilità preoperatoria dei denti selezionati.
  • Denti con anatomia periapicale anormale o carie che potrebbero portare a restauri molto profondi.
  • Denti con vecchi restauri o corone dentali gravemente distrutte.
  • Denti con dolore spontaneo
  • Problemi articolari temporo-mandibolari che comportano dolore sintomatico.
  • Pazienti che assumono analgesici che potrebbero alterare il loro normale livello di percezione del dolore.
  • Gravidanza o allattamento, malattie sistemiche acute e croniche, pazienti immunocompromessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Composito in nanoresina
sono tipi di resine sintetiche utilizzate in odontoiatria come materiale da restauro o adesivi.
Altro: Composito per riempimento in massa
Materiale dentale in resina composita
Altro: Composito in nanoresina
Materiale composito dentale
Sperimentale: Composito per riempimento in massa
Si sostiene che i compositi Bulkll siano materiali da restauro utilizzati nelle preparazioni profonde ed efficacemente fotoattivati ​​in strati fino a 4 mm.
Altro: Composito per riempimento in massa
Materiale dentale in resina composita
Altro: Composito in nanoresina
Materiale composito dentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità
Lasso di tempo: follow-up di un mese
sensibilità postoperatoria
follow-up di un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rasmia Mamdouh Ali Salem

Collaboratori

World Health Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150405

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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