- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03792178
Avaliação da sensibilidade pós-operatória da resina composta Bulk Fill versus a resina composta nano. (EPSBN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossos resultados revelaram que quando os dois tipos de compósitos usando sistema adesivo autocondicionante e sistema adesivo condicionamento total foram avaliados; não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois tipos de compósitos após 1 dia, 1 semana e 1 mês.
Quando os dois sistemas adesivos foram comparados usando compósito Bulk Fill e compósito de nanoresina incremental, não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois sistemas adesivos após 1 dia, 1 semana e 1 mês.
Usando compósito Bulk Fill com adesivo autocondicionante; houve uma diminuição estatisticamente significativa na prevalência de hipersensibilidade após 1 semana. Não houve casos de hipersensibilidade após 1 semana, bem como 1 mês. Usando compósito Bulk Fill com adesivo Total etch; houve uma diminuição estatisticamente significativa na prevalência de hipersensibilidade após 1 semana, bem como de 1 semana a 1 mês.
Utilizando nano resina composta incremental com adesivo autocondicionante; houve uma diminuição estatisticamente significativa na prevalência de hipersensibilidade após 1 semana, bem como de 1 semana a 1 mês. Usando resina composta Incremental Nano com adesivo Total etch; houve uma diminuição estatisticamente significativa na prevalência de hipersensibilidade após 1 semana, bem como de 1 semana a 1 mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes não devem apresentar sinais de dor dentária ou orofacial espontânea.
- A presença de dentes molares e pré-molares de classe II que requerem restaurações em resina composta para o tratamento de lesões cariosas primárias
- Os dentes selecionados devem ter contato oclusal com dentes antagonistas naturais ou coroados
- Os dentes selecionados devem ter um contato proximal com os dentes adjacentes.
- Profundidades de cavidades rasas e médias serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Aumento da sensibilidade pré-operatória dos dentes selecionados.
- Dentes com anatomia periapical anormal ou cárie que provavelmente resultarão em restaurações muito profundas.
- Dentes com restaurações antigas ou coroas dentárias severamente destruídas.
- Dentes com dor espontânea
- Problemas da articulação temporo-mandibular envolvendo dor sintomática.
- Pacientes em uso de analgésicos que possam alterar seu nível normal de percepção da dor.
- Gravidez ou amamentação, doenças sistêmicas agudas e crônicas, pacientes imunocomprometidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nano resina composta
são tipos de resinas sintéticas que são utilizadas na odontologia como material restaurador ou adesivos.
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Material dentário em resina composta
Material Composto Dentário
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Experimental: Composto de preenchimento em massa
Os compósitos Bulk-ll são considerados materiais restauradores usados em preparos profundos e efetivamente fotoativados em camadas de até 4 mm.
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Material dentário em resina composta
Material Composto Dentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade
Prazo: acompanhamento de um mês
|
sensibilidade pós operatória
|
acompanhamento de um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150405
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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