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Bewertung der postoperativen Empfindlichkeit von Bulk-Fill-Harzkomposit im Vergleich zu Nano-Harzkomposit. (EPSBN)

3. Januar 2019 aktualisiert von: Rasmia Mamdouh Ali Salem
Unsere Studie bewertete und verglich die postoperative Sensitivität der Platzierungstechnik (inkrementelle und Bulk-Füllung) bei posterioren Komposit-Restaurationen der Klasse II, die mit zwei verschiedenen Adhäsivstrategien (Self-Etch und Etch-and-Rinse) befestigt wurden. Sechzig Patienten wurden zufällig ausgewählt, ihre Altersspanne von 25 bis 40 Jahren. Sie wurden nach der Verpackungstechnik des Verbundmaterials in 2 Hauptgruppen eingeteilt; inkrementelles Tetric Evoceram und Tetric Evoceram Bulk-Fill-Composite.30 Patienten (n=30) wurden für inkrementelle Restaurationen aus Tetric Evoceram Composite ausgewählt und entsprechend den verwendeten Adhäsivsystemen (Etch-and-Rinse- oder Self-Etch-Adhäsivstrategie) gleichmäßig aufgeteilt (n=15 Zähne).30 Patienten (n=30) wurden für Restaurationen aus Bulk-Fill-Komposit mit Tetric Evoceram ausgewählt und entsprechend den verwendeten Adhäsivsystemen (Etch-and-Rinse- oder Self-Etch-Adhäsivstrategie) gleichmäßig aufgeteilt (n=15 Zähne). 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat unter Verwendung des visuellen Analogskalenwerts (VAS). Jeder Patient wurde angewiesen, zu Hause eine vertikale Markierung auf der VAS-Linie anzubringen, um die Intensität der Schmerzen in jedem Bewertungszeitraum anzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Ergebnisse zeigten, dass bei der Bewertung der beiden Composite-Typen mit Self-Etch-Adhäsivsystem und Total-Etch-Adhäsivsystem; es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den beiden zusammengesetzten Typen nach 1 Tag, 1 Woche sowie 1 Monat.

Beim Vergleich der beiden Adhäsivsysteme mit Bulk Fill-Komposit und inkrementellem Nanoharz-Komposit gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den beiden Adhäsivsystemen nach 1 Tag, 1 Woche sowie 1 Monat.

Verwendung von Bulk Fill-Komposit mit selbstätzendem Adhäsiv; es gab eine statistisch signifikante Abnahme der Prävalenz von Überempfindlichkeit nach 1 Woche. Es gab keine Fälle mit Überempfindlichkeit nach 1 Woche sowie 1 Monat. Verwendung von Bulk-Fill-Komposit mit Total-Etch-Adhäsiv; Es gab eine statistisch signifikante Abnahme der Prävalenz von Überempfindlichkeit nach 1 Woche sowie von 1 Woche bis 1 Monat.

Verwendung von inkrementellem Nano-Harz-Komposit mit selbstätzendem Adhäsiv; Es gab eine statistisch signifikante Abnahme der Prävalenz von Überempfindlichkeit nach 1 Woche sowie von 1 Woche bis 1 Monat. Verwendung von inkrementellem Nano-Harzkomposit mit Total-Etch-Adhäsiv; Es gab eine statistisch signifikante Abnahme der Prävalenz von Überempfindlichkeit nach 1 Woche sowie von 1 Woche bis 1 Monat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten dürfen keine Anzeichen von spontanen Zahn- oder orofazialen Schmerzen zeigen.
  • Das Vorhandensein von Molaren und Prämolaren der Klasse II, die Kompositrestaurationen zur Behandlung primärer kariöser Läsionen erfordern
  • Die ausgewählten Zähne sollten einen okklusalen Kontakt mit natürlichen oder überkronten Gegenzähnen haben
  • Die ausgewählten Zähne sollten proximalen Kontakt zu den Nachbarzähnen haben.
  • Flache und mittelgroße Hohlraumtiefen werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Erhöhung der präoperativen Empfindlichkeit der ausgewählten Zähne.
  • Zähne mit anormaler periapikaler Anatomie oder Karies, die wahrscheinlich zu sehr tiefen Restaurationen führen werden.
  • Zähne mit alten Restaurationen oder stark zerstörten Zahnkronen.
  • Zähne mit spontanen Schmerzen
  • Kiefergelenksprobleme mit symptomatischen Schmerzen.
  • Patienten, die Analgetika einnehmen, die ihre normale Schmerzwahrnehmung verändern könnten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit, akute und chronische systemische Erkrankungen, immungeschwächte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nanoharz-Verbundstoff
sind Arten von Kunstharzen, die in der Zahnheilkunde als Füllungsmaterial oder Adhäsive verwendet werden.
Sonstiges: Bulk-Fill-Komposit
Dentalmaterial aus Kompositharz
Sonstiges: Nanoharz-Verbundstoff
Dentales Kompositmaterial
Experimental: Bulk-Fill-Komposit
Bulkll-Komposite gelten als Restaurationsmaterialien, die in tiefen Präparationen verwendet und in Schichten von bis zu 4 mm effektiv photoaktiviert werden.
Sonstiges: Bulk-Fill-Komposit
Dentalmaterial aus Kompositharz
Sonstiges: Nanoharz-Verbundstoff
Dentales Kompositmaterial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: einen Monat Follow-up
postoperative Sensibilität
einen Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rasmia Mamdouh Ali Salem

Mitarbeiter

World Health Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150405

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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