- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03792178
Evaluación de la sensibilidad postoperatoria del compuesto de resina de relleno masivo frente al compuesto de nanorresina. (EPSBN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestros resultados revelaron que cuando se evaluaron los dos tipos de composite que usaban el sistema adhesivo de autograbado y el sistema adhesivo de grabado total; no hubo diferencia estadísticamente significativa entre los dos tipos compuestos después de 1 día, 1 semana y 1 mes.
Cuando se compararon los dos sistemas adhesivos utilizando el compuesto Bulk Fill y el compuesto de resina Nano incremental, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos sistemas adhesivos después de 1 día, 1 semana y 1 mes.
Uso de composite Bulk Fill con adhesivo de autograbado; hubo una disminución estadísticamente significativa en la prevalencia de hipersensibilidad después de 1 semana. No hubo casos de hipersensibilidad después de 1 semana y 1 mes. Uso de composite Bulk Fill con adhesivo de grabado Total; hubo una disminución estadísticamente significativa en la prevalencia de hipersensibilidad después de 1 semana, así como de 1 semana a 1 mes.
Usando compuesto de resina Incremental Nano con adhesivo de autograbado; hubo una disminución estadísticamente significativa en la prevalencia de hipersensibilidad después de 1 semana, así como de 1 semana a 1 mes. Uso de compuesto de resina Incremental Nano con adhesivo de grabado total; hubo una disminución estadísticamente significativa en la prevalencia de hipersensibilidad después de 1 semana, así como de 1 semana a 1 mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes no deben mostrar signos de dolor dental u orofacial espontáneo.
- La presencia de dientes molares y premolares de clase II que requieren restauraciones compuestas para el tratamiento de lesiones cariosas primarias.
- Los dientes seleccionados deben tener un contacto oclusal con los dientes antagonistas naturales o coronados.
- Los dientes seleccionados deben tener un contacto proximal con los dientes adyacentes.
- Se incluirán en el estudio profundidades de cavidades medianas y poco profundas.
Criterio de exclusión:
- Aumento de la sensibilidad preoperatoria de los dientes seleccionados.
- Dientes con anatomía periapical anormal o caries que probablemente darán como resultado restauraciones muy profundas.
- Dientes con restauraciones antiguas o coronas dentales severamente destruidas.
- Dientes con dolor espontáneo
- Problemas de la articulación temporomandibular con dolor sintomático.
- Pacientes que toman analgésicos que puedan alterar su nivel normal de percepción del dolor.
- Embarazo o lactancia, enfermedades sistémicas agudas y crónicas, pacientes inmunocomprometidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Compuesto de nanoresina
son tipos de resinas sintéticas que se utilizan en odontología como material de restauración o adhesivos.
|
Material dental de resina compuesta
Material compuesto dental
|
|
Experimental: Compuesto de relleno a granel
Se afirma que los composites Bulk-ll son materiales de restauración que se utilizan en preparaciones profundas y se fotoactivan eficazmente en capas de hasta 4 mm.
|
Material dental de resina compuesta
Material compuesto dental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensibilidad
Periodo de tiempo: seguimiento de un mes
|
sensibilidad postoperatoria
|
seguimiento de un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .