Ocena pooperacyjnej wrażliwości kompozytu żywicy wypełniającej w porównaniu z kompozytem żywicy nano. (EPSBN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze wyniki ujawniły, że gdy oceniano dwa typy kompozytów wykorzystujące system adhezyjny samotrawiący i system adhezyjny total-etch; nie było statystycznie istotnej różnicy między dwoma złożonymi typami po 1 dniu, 1 tygodniu i 1 miesiącu.
Kiedy porównano dwa systemy adhezyjne przy użyciu kompozytu Bulk Fill i kompozytu nanożywicznego przyrostowego, nie było statystycznie istotnej różnicy między dwoma systemami adhezyjnymi po 1 dniu, 1 tygodniu ani po 1 miesiącu.
Zastosowanie kompozytu Bulk Fill z samotrawiącym systemem wiążącym; wystąpił statystycznie istotny spadek częstości występowania nadwrażliwości po 1 tygodniu. Nie było przypadków nadwrażliwości po 1 tygodniu ani po 1 miesiącu. Użycie kompozytu Bulk Fill z systemem wiążącym Total etch; wystąpił statystycznie istotny spadek częstości występowania nadwrażliwości po 1 tygodniu oraz od 1 tygodnia do 1 miesiąca.
Użycie kompozytu Incremental Nano-żywicznego z klejem samotrawiącym; wystąpił statystycznie istotny spadek częstości występowania nadwrażliwości po 1 tygodniu oraz od 1 tygodnia do 1 miesiąca. Użycie kompozytu żywicy Incremental Nano z systemem wiążącym Total etch; wystąpił statystycznie istotny spadek częstości występowania nadwrażliwości po 1 tygodniu oraz od 1 tygodnia do 1 miesiąca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci nie mogą wykazywać objawów spontanicznego bólu zębów lub ustno-twarzowej.
- Obecność zębów trzonowych i przedtrzonowych klasy II wymagających uzupełnień kompozytowych w leczeniu pierwotnych ubytków próchnicowych
- Wybrane zęby powinny mieć kontakt okluzyjny z naturalnymi lub ukoronowanymi zębami antagonistycznymi
- Wybrane zęby powinny mieć bliższy kontakt z zębami sąsiednimi.
- Badaniem zostaną objęte zagłębienia płytkie i średniej wielkości.
Kryteria wyłączenia:
- Zwiększenie wrażliwości przedoperacyjnej wybranych zębów.
- Zęby z nieprawidłową anatomią okołowierzchołkową lub próchnicą, które prawdopodobnie doprowadzą do bardzo głębokich wypełnień.
- Zęby ze starymi uzupełnieniami lub mocno zniszczonymi koronami zębowymi.
- Zęby z bólem samoistnym
- Problemy stawu skroniowo-żuchwowego obejmujące objawowy ból.
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe, które mogą zmienić ich normalny poziom odczuwania bólu.
- Ciąża lub karmienie piersią, ostre i przewlekłe choroby ogólnoustrojowe, pacjenci z obniżoną odpornością.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kompozyt nano żywicy
to rodzaje żywic syntetycznych, które są stosowane w stomatologii jako materiał do wypełnień lub kleje.
|
Materiał dentystyczny z żywicy kompozytowej
Dentystyczny materiał kompozytowy
|
|
Eksperymentalny: Wypełnienie kompozytowe
Kompozyty typu Bulk-ll są uważane za materiały odtwórcze stosowane w preparacjach głębokich i skutecznie fotoaktywowane w warstwach do 4 mm.
|
Materiał dentystyczny z żywicy kompozytowej
Dentystyczny materiał kompozytowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: miesiąc obserwacji
|
nadwrażliwość pooperacyjna
|
miesiąc obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150405
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .