Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační citlivosti kompozitu Bulk Fill Resin versus Nano Resin Composite. (EPSBN)

3. ledna 2019 aktualizováno: Rasmia Mamdouh Ali Salem
Naše studie hodnotila a porovnávala pooperační citlivost techniky umístění (inkrementální a bulk fill) u zadních kompozitních pryskyřičných výplní třídy II lepených dvěma různými adhezivními strategiemi (samoleptání a leptání a oplachování). Náhodně bylo vybráno 60 pacientů, jejich věkové rozmezí od 25 do 40 let. Byly rozděleny do 2 hlavních skupin podle techniky balení kompozitního materiálu; inkrementální kompozit Tetric Evoceram a Tetric Evoceram.30 pacienti (n=30) byli vybráni pro inkrementální kompozitní výplně Tetric Evoceram a byli rovnoměrně rozděleni podle použitých adhezivních systémů (strategie leptání a oplachování nebo samoleptání) (n=15 zubů).30 pacienti (n=30) byli vybráni pro kompozitní výplně Tetric Evoceram bulk fill a byli rovnoměrně rozděleni podle použitých adhezivních systémů (strategie leptání a oplachování nebo samoleptání) (n=15 zubů). Pooperační bolest hodnocena při 24 hodin, 1 týden a 1 měsíc za použití vizuálního skóre analogové škály (VAS). Každý pacient byl instruován, aby si doma umístil svislou značku na čáru VAS k označení intenzity bolesti v každém období hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše výsledky odhalily, že když byly vyhodnoceny dva typy kompozitů využívající samoleptací adhezivní systém a totální leptací adhezivní systém; po 1 dni, 1 týdnu ani po 1 měsíci nebyl mezi těmito dvěma kompozitními typy žádný statisticky významný rozdíl.

Když byly tyto dva adhezivní systémy porovnány pomocí kompozitu Bulk Fill & inkrementálního kompozitu nano pryskyřice, nebyl mezi těmito dvěma adhezivními systémy po 1 dni, 1 týdnu ani po 1 měsíci žádný statisticky významný rozdíl.

Použití kompozitu Bulk Fill se samoleptacím lepidlem; došlo ke statisticky významnému poklesu prevalence hypersenzitivity po 1 týdnu. Po 1 týdnu ani po 1 měsíci nebyly zaznamenány žádné případy s přecitlivělostí. Použití kompozitu Bulk Fill s lepidlem Total etch; došlo ke statisticky významnému poklesu prevalence hypersenzitivity po 1 týdnu i od 1 týdne do 1 měsíce.

Použití kompozitu Incremental Nano resin se samoleptacím lepidlem; došlo ke statisticky významnému poklesu prevalence hypersenzitivity po 1 týdnu i od 1 týdne do 1 měsíce. Použití pryskyřicového kompozitu Incremental Nano s lepidlem Total etch; došlo ke statisticky významnému poklesu prevalence hypersenzitivity po 1 týdnu i od 1 týdne do 1 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nesmí vykazovat žádné známky spontánní bolesti zubů nebo orofaciální oblasti.
  • Přítomnost molárů a premolárů třídy II zubů vyžadujících kompozitní výplně pro léčbu primárních kariézních lézí
  • Vybrané zuby by měly mít okluzní kontakt s přirozenými nebo korunovanými antagonistickými zuby
  • Vybrané zuby by měly mít proximální kontakt se sousedními zuby.
  • Do studie budou zahrnuty mělké a středně velké hloubky dutin.

Kritéria vyloučení:

  • Zvýšení předoperační citlivosti vybraných zubů.
  • Zuby s abnormální periapikální anatomií nebo kazy, které pravděpodobně povedou k velmi hlubokým výplním.
  • Zuby se starými náhradami nebo vážně zničenými zubními korunkami.
  • Zuby se spontánní bolestí
  • Problémy temporomandibulárního kloubu zahrnující symptomatickou bolest.
  • Pacienti užívající analgetika, která by mohla změnit jejich normální úroveň vnímání bolesti.
  • Těhotenství nebo kojení, akutní a chronická systémová onemocnění, pacienti s oslabenou imunitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kompozit nano pryskyřice
jsou typy syntetických pryskyřic, které se používají ve stomatologii jako výplňový materiál nebo lepidla.
Jiný: Kompozit s hromadnou výplní
Kompozitní pryskyřičný dentální materiál
Jiný: Kompozit nano pryskyřice
Zubní kompozitní materiál
Experimentální: Kompozit s hromadnou výplní
O hromadných kompozitech se tvrdí, že jsou to výplňové materiály používané v hloubkových preparacích a účinně fotoaktivované ve vrstvách do 4 mm.
Jiný: Kompozit s hromadnou výplní
Kompozitní pryskyřičný dentální materiál
Jiný: Kompozit nano pryskyřice
Zubní kompozitní materiál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost
Časové okno: jednoměsíční sledování
pooperační citlivost
jednoměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rasmia Mamdouh Ali Salem

Spolupracovníci

World Health Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150405

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompozit s hromadnou výplní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit