ライフスタイルの変化の動機としての遺伝子情報 (APOE4MOT)
2020年2月25日 更新者：Natural Resources Institute Finland
ApoE4 遺伝子型情報と介入強度がライフスタイルの変化と感覚の好みの充足に及ぼす影響
この研究では、リスク遺伝子型 (ApoE4) を持つことに関する情報とライフ スタイルに関するアドバイス情報が、ライフ スタイルの変化と感覚の好みに影響を与えるかどうかを調査します。
このプロジェクトでは、リスク遺伝子型の情報を与えることの倫理的側面も研究しています。
調査の概要
詳細な説明
以前のパイロット研究に基づいて介入を実行します。
これには、集中的な介入と、以前のパイロット介入の修正が含まれます。
私たちの介入方法は、すべての参加者のための健康的な食事 (フィンランド栄養勧告 2014) と健康的なライフスタイルの効果に関する一般的なレクチャーです。
脂質代謝の臨床マーカー、一般的な表現型マーカー、および栄養マーカーのプロファイルを分析することにより、アンケートおよび心血管疾患とアルツハイマー病の危険因子によって、動機、態度、および好みへの影響が研究および検証されます。
栄養バイオマーカーは、アンケートやデジタル食事日記で自己報告された食事の変化も検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
333
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳から60歳までの年齢
- 全体的に良好な健康状態 (慢性疾患がないことなど)。 精神障害、癌、肝臓または腎臓病、現在または以前の診断)、
- 体格指数 (BMI) が 35 kg/m2 未満、
- 血圧140/90mmHg未満（投薬可）、
- 血清総コレステロールが 7.25 mmol/l 未満 (投薬可)
- 空腹時血糖値が7mmol/l以下。
除外基準:
- アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、ハプトグロビン、甲状腺刺激ホルモンの異常値
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テルバス
以前の研究からグループをフォローアップします。
リスク遺伝子の状態に関する情報。
すべての被験者には、健康的な食事とライフスタイルに関する情報が与えられました。
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リスク遺伝子の状態（APOE4アレルの有無）に関する情報は、介入前に提供されました
すべての被験者には、健康的な食事とライフスタイルに関する情報が与えられました
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実験的：通知
リスク遺伝子の状態に関する情報は、介入前に提供されました。
すべての被験者には、健康的な食事とライフスタイルに関する情報が与えられました。
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リスク遺伝子の状態（APOE4アレルの有無）に関する情報は、介入前に提供されました
すべての被験者には、健康的な食事とライフスタイルに関する情報が与えられました
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アクティブコンパレータ：知らされていない
リスク遺伝子の状態に関する情報は、介入前には提供されませんでした。
すべての被験者には、健康的な食事とライフスタイルに関する情報が与えられました。
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すべての被験者には、健康的な食事とライフスタイルに関する情報が与えられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事中の脂肪の質が良い参加者の数
時間枠：2年
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Suomen Sydänliitto ry、Helldán & Helakorpi、(2015) のフィンランドのガイドラインに従ったアンケート
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2年
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食生活、参加人数
時間枠：2年
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を求めるアンケート
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2年
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食品選択アンケート、健康と味覚に関する態度
時間枠：2年
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尺度 1 ～ 7 (最も重要な 7 つ、完全に同意)
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2年
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食品への関与と食品マベニズム、スケール 1 ～ 5
時間枠：2年
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5 完全に同意
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2年
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健康への懸念、スケール 1 ～ 9
時間枠：2年
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1 まったく気にしない
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2年
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人生志向テスト、スケール 1 ～ 5
時間枠：2年
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1 完全に同意
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2年
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制御の軌跡、状態特性不安インベントリ、三要素摂食アンケート (TFEQ) スケール 1-4
時間枠：2年
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4 完全に同意
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2年
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重量kg
時間枠：2年
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2年
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高さm
時間枠：2年
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2年
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胴囲、cm
時間枠：2年
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2年
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内臓脂肪レベル（1～30）
時間枠：2年
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2年
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血圧、mmHg
時間枠：2年
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2年
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血清脂質レベル mmol/L
時間枠：2年
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2年
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血糖値、mmol/L
時間枠：2年
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2年
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血清脂質過酸化、MDA/μM
時間枠：2年
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2年
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血清感受性C反応性タンパク質、mg/L
時間枠：2年
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2年
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血清ヘモグロビン、g/L
時間枠：2年
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2年
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血清アルカリホスファターゼ、U/L
時間枠：2年
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2年
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血清アラニンアミノトランスフェラーゼ、U/L
時間枠：2年
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2年
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血清ハプトグロビン、g/L
時間枠：2年
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2年
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血漿甲状腺刺激ホルモン、mU/L
時間枠：2年
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2年
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血清 APOE タンパク質、mg/L
時間枠：2年
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2年
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血清脳由来神経栄養因子、ng/ml
時間枠：2年
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2年
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血清 脂肪酸、g/100g 脂肪酸
時間枠：2年
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2年
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血清 カロテノイド、レチノール、α-トコフェロール、血漿総フェノール ng/µl
時間枠：2年
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2年
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血球数
時間枠：2年
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2年
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APOE および BDNF 遺伝子型
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：2年
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Raija Tahvonen, Prof、Natural Resources Institute Finland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月2日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月2日
最初の投稿 (実際)
2019年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。