Genetische Informationen als Motivator für Lebensstiländerungen (APOE4MOT)
25. Februar 2020 aktualisiert von: Natural Resources Institute Finland
Auswirkungen von ApoE4-Genotypinformationen und Interventionsintensität auf die Erfüllung von Lebensstiländerungen und sensorischen Präferenzen
Die Studie untersucht, ob Informationen über das Vorliegen eines Risikogenotyps (ApoE4) und Lebensstilberatungsinformationen Lebensstiländerungen und sensorische Präferenzen beeinflussen.
Das Projekt untersucht auch die ethischen Aspekte der Angabe von Informationen über Risikogenotypen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Intervention auf der Grundlage unserer früheren Pilotstudie durchführen.
Es beinhaltet eine intensive Intervention und eine Modifikation unserer früheren Pilotintervention.
Unsere Interventionsmethoden sind allgemeine Vorträge über die Auswirkungen einer gesunden Ernährung (finnische Ernährungsempfehlungen 2014) und einer gesunden Lebensweise für alle Teilnehmer.
Auswirkungen auf Motivation, Einstellungen und Präferenzen werden durch Fragebögen und Risikofaktoren von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Alzheimer-Krankheit untersucht und verifiziert, indem klinische Marker des Fettstoffwechsels, allgemeine Phänotypmarker und Profile von Ernährungsmarkern analysiert werden.
Ernährungsbiomarker werden auch die selbstberichteten Ernährungsumstellungen in den Fragebögen und in digitalen Ernährungstagebüchern verifizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
333
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 60 Jahren
- allgemein guter Gesundheitszustand (keine chronischen Erkrankungen z.B. psychische Störungen, Krebs, Leber- oder Nierenerkrankung, aktuelle oder frühere Diagnose),
- Body-Mass-Index (BMI) unter 35 kg/m2,
- Blutdruck unter 140/90 mmHg (Medikamente erlaubt),
- Gesamtcholesterin im Serum unter 7,25 mmol/l (Medikamente erlaubt)
- Nüchtern-Plasmaglukosespiegel unter 7 mmol/l.
Ausschlusskriterien:
- Anormale Werte der Alaninaminotransferase, der alkalischen Phosphatase, des Haptoglobins und des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tervas
Follow-up-Gruppe aus einer früheren Studie.
Informationen zum Risikogenstatus.
Alle Probanden erhielten Informationen zu gesunder Ernährung und Lebensweise.
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Informationen zum Risikogenstatus (APOE4-Allel oder nicht) wurden vor der Intervention gegeben
Alle Probanden erhielten Informationen zu gesunder Ernährung und Lebensweise
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Experimental: Informiert
Informationen zum Risikogenstatus wurden vor der Intervention gegeben.
Alle Probanden erhielten Informationen zu gesunder Ernährung und Lebensweise.
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Informationen zum Risikogenstatus (APOE4-Allel oder nicht) wurden vor der Intervention gegeben
Alle Probanden erhielten Informationen zu gesunder Ernährung und Lebensweise
|
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Aktiver Komparator: nicht informiert
Angaben zum Risikogenstatus wurden vor der Intervention nicht gemacht.
Alle Probanden erhielten Informationen zu gesunder Ernährung und Lebensweise.
|
Alle Probanden erhielten Informationen zu gesunder Ernährung und Lebensweise
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit guter Nahrungsfettqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ein Fragebogen nach finnischen Richtlinien von Suomen Sydänliitto ry, Helldán & Helakorpi, (2015)
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2 Jahre
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Ernährungsgewohnheiten, Teilnehmerzahl
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ein Fragebogen, der nachfragt
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2 Jahre
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Fragebogen zur Lebensmittelauswahl, Gesundheit und Geschmackseinstellung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Skala 1-7 (7 am wichtigsten, stimme voll und ganz zu)
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2 Jahre
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Ernährungsbeteiligung und Ernährungsmavenismus, Skala 1-5
Zeitfenster: 2 Jahre
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5 stimme voll und ganz zu
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2 Jahre
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Gesundheitliche Bedenken, Skala 1-9
Zeitfenster: 2 Jahre
|
1 überhaupt nicht betroffen
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2 Jahre
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Lebensorientierungstest, Skala 1-5
Zeitfenster: 2 Jahre
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1 stimme voll und ganz zu
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2 Jahre
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Locus of Control, State-Trait-Angst-Inventar, Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) Skala 1-4
Zeitfenster: 2 Jahre
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4 stimme voll und ganz zu
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2 Jahre
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Gewicht (kg
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
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Höhe M
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Taillenumfang, cm
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
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Viszeraler Fettgehalt (1-30)
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
|
Blutdruck, mmHg
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
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Serumlipidspiegel mmol/l
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
|
Blutzuckerwerte, mmol/L
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
|
Serumlipidperoxidation, MDA/µM
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
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Serum Sensitive C reaktives Protein, mg/L
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
|
Serumhämoglobin, g/l
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
|
Alkalische Phosphatase im Serum, U/L
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
|
Serum-Alanin-Aminotransferase, U/L
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
|
Serumhaptoglobin, g/L
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
|
Plasmathyrotropin, mU/L
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
|
Serum-APOE-Protein, mg/l
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
|
aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor aus dem Serum, ng/ml
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Serum-Fettsäuren, g/100 g Fettsäuren
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
|
Serumcarotinoide, Retinol und α-Tocopherol, Gesamtphenole im Plasma ng/µl
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
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|
Anzahl der Blutkörperchen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
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APOE- und BDNF-Genotyp
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2 Jahre
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Raija Tahvonen, Prof, Natural Resources Institute Finland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 41007-00040400
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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