Генетическая информация как мотиватор изменения образа жизни (APOE4MOT)
25 февраля 2020 г. обновлено: Natural Resources Institute Finland
Влияние информации о генотипе ApoE4 и интенсивности вмешательства на выполнение изменений образа жизни и сенсорных предпочтений
В исследовании выясняется, влияет ли информация о наличии генотипа риска (ApoE4) и консультативная информация об образе жизни на изменения образа жизни и сенсорные предпочтения.
Проект изучает также этические аспекты предоставления информации о генотипе риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проведем вмешательство на основе нашего предыдущего пилотного исследования.
Он включает в себя интенсивное вмешательство и модификацию нашего предыдущего экспериментального вмешательства.
Наши методы вмешательства — это общие лекции о влиянии здорового питания (Финские рекомендации по питанию 2014 г.) и здорового образа жизни для всех участников.
Воздействие на мотивацию, установки и предпочтения будет изучено и проверено с помощью опросников и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и болезни Альцгеймера путем анализа клинических маркеров липидного обмена, маркеров общего фенотипа и профилей маркеров питания.
Пищевые биомаркеры также будут проверять изменения в рационе, о которых сообщают сами пациенты, в анкетах и цифровых дневниках питания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
333
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 60 лет
- общее хорошее здоровье (нет хронических заболеваний, например, психические расстройства, рак, заболевания печени или почек, текущий или предыдущий диагноз),
- индекс массы тела (ИМТ) менее 35 кг/м2,
- артериальное давление ниже 140/90 мм рт.ст. (прием лекарств разрешен),
- общий холестерин сыворотки ниже 7,25 ммоль/л (лекарство разрешено)
- уровень глюкозы плазмы натощак ниже 7 ммоль/л.
Критерий исключения:
- Аномальные значения аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гаптоглобина и тиреостимулирующего гормона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тервас
Последующая группа из более раннего исследования.
Информация о статусе гена риска.
Всем испытуемым была предоставлена информация о здоровом питании и образе жизни.
|
информация о статусе гена риска (аллель АРОЕ4 или нет) была предоставлена до вмешательства
всем испытуемым была предоставлена информация о здоровом питании и образе жизни
|
|
Экспериментальный: Информированный
Информация о статусе гена риска была предоставлена до вмешательства.
Всем испытуемым была предоставлена информация о здоровом питании и образе жизни.
|
информация о статусе гена риска (аллель АРОЕ4 или нет) была предоставлена до вмешательства
всем испытуемым была предоставлена информация о здоровом питании и образе жизни
|
|
Активный компаратор: не информирован
Информация о статусе гена риска не предоставлялась до вмешательства.
Всем испытуемым была предоставлена информация о здоровом питании и образе жизни.
|
всем испытуемым была предоставлена информация о здоровом питании и образе жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с хорошим качеством пищевого жира
Временное ограничение: 2 года
|
Анкета в соответствии с финскими рекомендациями Suomen Sydänliitto ry, Helldán & Helakorpi, (2015)
|
2 года
|
|
Пищевые привычки, количество участников
Временное ограничение: 2 года
|
Анкета с просьбой
|
2 года
|
|
Анкета выбора продуктов питания, отношение к здоровью и вкусу
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала 1-7 (7 наиболее важно, полностью согласен)
|
2 года
|
|
Вовлеченность в пищу и кулинарный мавенизм, шкала 1-5
Временное ограничение: 2 года
|
5 полностью согласен
|
2 года
|
|
Забота о здоровье, шкала 1-9
Временное ограничение: 2 года
|
1 вообще не беспокоит
|
2 года
|
|
Тест на жизненную ориентацию, шкала 1-5
Временное ограничение: 2 года
|
1 полностью согласен
|
2 года
|
|
Локус контроля, инвентаризация тревожных состояний, Трехфакторный опросник по пищевому поведению (TFEQ), шкала 1-4
Временное ограничение: 2 года
|
4 полностью согласен
|
2 года
|
|
Вес (кг
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
высота м
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Окружность талии, см
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Уровень висцерального жира (1-30)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
артериальное давление, мм рт.ст.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Уровни липидов в сыворотке ммоль/л
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Уровень глюкозы в крови, ммоль/л
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Перекисное окисление липидов сыворотки, МДА/мкМ
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
С-реактивный белок, чувствительный к сыворотке, мг/л
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Гемоглобин сыворотки, г/л
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Щелочная фосфатаза сыворотки, Е/л
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Аланинаминотрансфераза сыворотки, ЕД/л
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Гаптоглобин сыворотки, г/л
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Тиреотропин плазмы, мЕд/л
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
белок АРОЕ сыворотки, мг/л
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
сывороточный мозговой нейротрофический фактор, нг/мл
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
сыворотка Жирные кислоты, г/100 г жирных кислот
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
сыворотка каротиноиды, ретинол и α-токоферол, общее количество фенолов в плазме нг/мкл
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Количество клеток крови
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Генотип APOE и BDNF
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 2 года
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Raija Tahvonen, Prof, Natural Resources Institute Finland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41007-00040400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .