L'information génétique comme moteur de changement de style de vie (APOE4MOT)
25 février 2020 mis à jour par: Natural Resources Institute Finland
Effets des informations sur le génotype ApoE4 et de l'intensité d'intervention sur la réalisation des changements de mode de vie et des préférences sensorielles
L'étude examine si les informations sur le génotype à risque (ApoE4) et les conseils sur le mode de vie affectent les changements de mode de vie et les préférences sensorielles.
Le projet étudie également les aspects éthiques de la transmission des informations sur le génotype à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous allons mener une intervention basée sur notre étude pilote précédente.
Il comprend une intervention intensive et une modification de notre intervention pilote antérieure.
Nos méthodes d'intervention sont des conférences générales sur les effets d'une alimentation saine (Recommandations nutritionnelles finlandaises 2014) et d'un mode de vie sain pour tous les participants.
Les effets sur la motivation, les attitudes et les préférences seront étudiés et vérifiés par des questionnaires et des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires et de la maladie d'Alzheimer en analysant des marqueurs cliniques du métabolisme lipidique, des marqueurs phénotypiques généraux et des profils de marqueurs nutritionnels.
Les biomarqueurs nutritionnels vérifieront également les changements de régime autodéclarés dans les questionnaires et dans les journaux alimentaires numériques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
333
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 60 ans
- bonne santé générale (pas de maladies chroniques, p. troubles mentaux, cancer, maladie du foie ou des reins, diagnostic actuel ou antérieur),
- indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 35 kg/m2,
- tension artérielle inférieure à 140/90 mmHg (médicaments autorisés),
- cholestérol total sérique inférieur à 7,25 mmol/l (médicaments autorisés)
- glycémie à jeun inférieure à 7 mmol/l.
Critère d'exclusion:
- Valeurs anormales de l'alanine amino transférase, de la phosphatase alcaline, de l'haptoglobine et de l'hormone stimulant la thyroïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tervas
Groupe de suivi d'une étude antérieure.
Informations sur le statut des gènes à risque.
Toutes les personnes testées ont reçu des informations sur une alimentation saine et un style de vie.
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des informations sur le statut du gène à risque (allèle APOE4 ou non) ont été données avant l'intervention
toutes les personnes testées ont reçu des informations sur une alimentation saine et un style de vie
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|
Expérimental: Informé
Des informations sur le statut des gènes à risque ont été données avant l'intervention.
Toutes les personnes testées ont reçu des informations sur une alimentation saine et un style de vie.
|
des informations sur le statut du gène à risque (allèle APOE4 ou non) ont été données avant l'intervention
toutes les personnes testées ont reçu des informations sur une alimentation saine et un style de vie
|
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Comparateur actif: non informé
Aucune information sur le statut des gènes à risque n'a été donnée avant l'intervention.
Toutes les personnes testées ont reçu des informations sur une alimentation saine et un style de vie.
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toutes les personnes testées ont reçu des informations sur une alimentation saine et un style de vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec une bonne qualité de graisses alimentaires
Délai: 2 années
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Un questionnaire selon les directives finlandaises de Suomen Sydänliitto ry, Helldán & Helakorpi, (2015)
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2 années
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Habitudes alimentaires, nombre de participants
Délai: 2 années
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Un questionnaire demandant
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2 années
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Questionnaire sur les choix alimentaires, santé et attitude gustative
Délai: 2 années
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Échelle de 1 à 7 (7 les plus importants, entièrement d'accord)
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2 années
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Implication alimentaire et mavenism alimentaire, échelle 1-5
Délai: 2 années
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5 entièrement d'accord
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2 années
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Problème de santé, échelle 1-9
Délai: 2 années
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1 pas concerné du tout
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2 années
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Test d'orientation de vie, échelle 1-5
Délai: 2 années
|
1 entièrement d'accord
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2 années
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Locus de contrôle, inventaire de l'anxiété des traits d'état, échelle 1-4 du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ)
Délai: 2 années
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4 tout à fait d'accord
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2 années
|
|
poids (kg
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
hauteur m
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Tour de taille, cm
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Niveau de graisse viscérale (1-30)
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
tension artérielle, mmHg
Délai: 2 années
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2 années
|
|
|
Taux de lipides sériques mmol/L
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Glycémie, mmol/L
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Peroxydation des lipides sériques, MDA/µM
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Protéine C réactive sérique sensible, mg/L
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Hémoglobine sérique, g/L
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Phosphatase alcaline sérique, U/L
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Alanine aminotransférase sérique, U/L
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Haptoglobine sérique, g/L
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Thyrotropine plasmatique, mU/L
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
protéine APOE sérique, mg/L
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau, ng/ml
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
acides gras sériques, g/100g d'acides gras
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Caroténoïdes sériques, rétinol et α-tocophérol, Composés phénoliques totaux plasmatiques ng/µl
Délai: 2 années
|
2 années
|
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|
Numération des cellules sanguines
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Génotype APOE et BDNF
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 2 années
|
le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Raija Tahvonen, Prof, Natural Resources Institute Finland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Première publication (Réel)
4 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 41007-00040400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .