라이프 스타일 변화 동기 부여자로서의 유전 정보 (APOE4MOT)
2020년 2월 25일 업데이트: Natural Resources Institute Finland
ApoE4 유전자형 정보와 개입강도가 생활습관 변화와 감각선호도 충족에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 위험 유전자형(ApoE4)에 대한 정보와 라이프 스타일 조언 정보가 라이프 스타일 변화와 감각 선호도에 영향을 미치는지 조사합니다.
이 프로젝트는 또한 위험 유전자형 정보 제공의 윤리적 측면을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 이전 파일럿 연구를 기반으로 개입을 실행할 것입니다.
여기에는 집중적인 개입과 초기 파일럿 개입의 수정이 포함됩니다.
우리의 개입 방법은 모든 참가자를 위한 건강한 식단(Finnish Nutrition Recommendations 2014)과 건강한 라이프스타일의 효과에 대한 일반적인 강의입니다.
지질대사의 임상지표, 일반표현형지표, 영양지표의 프로파일을 분석하여 심혈관질환 및 알츠하이머병의 위험요인과 설문지를 통해 동기, 태도, 선호도에 미치는 영향을 연구하고 검증한다.
영양 바이오마커는 설문지와 디지털 음식 일지에서 자가 보고한 식단 변화도 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
333
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 60세 사이의 연령
- 전반적으로 양호한 건강 상태(예: 만성 질환 없음) 정신 장애, 암, 간 또는 신장 질환, 현재 또는 이전 진단),
- 체질량 지수(BMI) 35kg/m2 미만,
- 140/90 mmHg 미만의 혈압(약물 허용),
- 혈청 총 콜레스테롤 7.25mmol/l 미만(약물 허용)
- 7mmol/l 미만의 공복 혈장 포도당 수준.
제외 기준:
- 알라닌 아미노 전이효소, 알칼리성 인산분해효소, 합토글로빈 및 갑상선 자극 호르몬의 비정상적인 수치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테르바스
이전 연구의 후속 그룹.
위험 유전자 상태에 대한 정보.
모든 피험자에게는 건강한 식습관과 생활 방식에 대한 정보가 제공되었습니다.
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개입 전에 위험 유전자 상태(APOE4 대립유전자 여부)에 대한 정보가 제공되었습니다.
모든 테스트 대상자는 건강한 식습관과 라이프 스타일에 대한 정보를 받았습니다.
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실험적: 잘 아는
위험 유전자 상태에 대한 정보는 개입 전에 제공되었습니다.
모든 피험자에게는 건강한 식습관과 생활 방식에 대한 정보가 제공되었습니다.
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개입 전에 위험 유전자 상태(APOE4 대립유전자 여부)에 대한 정보가 제공되었습니다.
모든 테스트 대상자는 건강한 식습관과 라이프 스타일에 대한 정보를 받았습니다.
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활성 비교기: 정보가 없는
개입 전에 위험 유전자 상태에 대한 정보가 제공되지 않았습니다.
모든 피험자에게는 건강한 식습관과 생활 방식에 대한 정보가 제공되었습니다.
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모든 테스트 대상자는 건강한 식습관과 라이프 스타일에 대한 정보를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 지방의 질이 좋은 참여자 수
기간: 2 년
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Suomen Sydänliitto ry, Helldán & Helakorpi, (2015)의 핀란드 지침에 따른 설문지
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2 년
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식습관, 참가자 수
기간: 2 년
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묻는 설문지
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2 년
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식품 선택 설문지, 건강 및 미각 태도
기간: 2 년
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척도 1-7(7이 가장 중요, 전적으로 동의함)
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2 년
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음식 관련 및 음식 매너리즘, 척도 1-5
기간: 2 년
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5 전적으로 동의함
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2 년
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건강 문제, 척도 1-9
기간: 2 년
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1 전혀 걱정하지 않는다
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2 년
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생활 방향 테스트, 척도 1-5
기간: 2 년
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1 전적으로 동의함
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2 년
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통제 위치, 상태 특성 불안 목록, TFEQ(Three-Factor Eating Questionnaire) 척도 1-4
기간: 2 년
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4 전적으로 동의함
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2 년
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무게 kg
기간: 2 년
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2 년
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높이 m
기간: 2 년
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2 년
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허리둘레, cm
기간: 2 년
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2 년
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내장 지방 수준(1-30)
기간: 2 년
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2 년
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혈압, mmHg
기간: 2 년
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2 년
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혈청 지질 수치 mmol/L
기간: 2 년
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2 년
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혈당 수치, mmol/L
기간: 2 년
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2 년
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혈청 지질 과산화, MDA/μM
기간: 2 년
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2 년
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혈청 민감성 C 반응성 단백질, mg/L
기간: 2 년
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2 년
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혈청 헤모글로빈, g/L
기간: 2 년
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2 년
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혈청 알칼리성 포스파타제, U/L
기간: 2 년
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2 년
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혈청 알라닌 아미노전이효소, U/L
기간: 2 년
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2 년
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혈청 합토글로빈, g/L
기간: 2 년
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2 년
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혈장 티로트로핀, mU/L
기간: 2 년
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2 년
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혈청 APOE 단백질, mg/L
기간: 2 년
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2 년
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혈청 뇌유래 신경영양 인자, ng/ml
기간: 2 년
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2 년
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혈청 지방산, g/100g 지방산
기간: 2 년
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2 년
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혈청 카로티노이드, 레티놀 및 α-토코페롤, 혈장 총 페놀릭 ng/µl
기간: 2 년
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2 년
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혈구 수
기간: 2 년
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2 년
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APOE 및 BDNF 유전자형
기간: 기준선
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 2 년
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Raija Tahvonen, Prof, Natural Resources Institute Finland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .