Geneettinen tieto elämäntavan muutoksen motivaattorina (APOE4MOT)
tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Natural Resources Institute Finland
ApoE4-genotyyppitietojen ja interventiointensiteetin vaikutukset elämäntapamuutosten ja aistinvaraisten mieltymysten toteutumiseen
Tutkimuksessa selvitetään, vaikuttavatko riskigenotyypin (ApoE4) ja elämäntapojen neuvontatiedot elämäntapamuutoksiin ja aistimieltymyksiin.
Hankkeessa tutkitaan myös riskigenotyyppitiedon antamisen eettisiä näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme interventiota aikaisemman pilottitutkimuksemme perusteella.
Se sisältää intensiivisen puuttumisen ja muutoksen aikaisempaan pilottiinterventioon.
Interventiomenetelmiämme ovat yleisluennot terveellisen ruokavalion vaikutuksista (Finnish Nutrition Recommendations 2014) ja terveellisistä elämäntavoista kaikille osallistujille.
Vaikutuksia motivaatioon, asenteisiin ja mieltymyksiin tutkitaan ja varmistetaan kyselylomakkeilla sekä sydän- ja verisuonitautien ja Alzheimerin taudin riskitekijöillä analysoimalla kliinisiä lipidimetabolian markkereita, yleisiä fenotyyppimarkkereita ja ravitsemusmarkkereiden profiileja.
Ravitsemusbiomarkkerit varmistavat myös itse ilmoittamat ruokavaliomuutokset kyselylomakkeissa ja digitaalisissa ruokapäiväkirjoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
333
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 ja 60 vuoden välillä
- yleinen hyvä terveys (ei kroonisia sairauksia, esim. mielenterveyshäiriöt, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, nykyinen tai aiempi diagnoosi),
- painoindeksi (BMI) alle 35 kg/m2,
- verenpaine alle 140/90 mmHg (lääkitys sallittu),
- seerumin kokonaiskolesteroli alle 7,25 mmol/l (lääkitys sallittu)
- paastoplasman glukoosipitoisuus alle 7 mmol/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaalit alaniiniaminotransferaasin, alkalisen fosfataasin, haptoglobiinin ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin arvot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tervas
Aiemman tutkimuksen seurantaryhmä.
Tietoa riskigeenien tilasta.
Kaikille koehenkilöille annettiin tietoa terveellisestä ruokavaliosta ja elämäntavoista.
|
tiedot riskigeenin tilasta (APOE4-alleeli tai ei) annettiin ennen interventiota
Kaikille koehenkilöille annettiin tietoa terveellisestä ruokavaliosta ja elämäntavoista
|
|
Kokeellinen: Tietoinen
Tietoa riskigeenin tilasta annettiin ennen interventiota.
Kaikille koehenkilöille annettiin tietoa terveellisestä ruokavaliosta ja elämäntavoista.
|
tiedot riskigeenin tilasta (APOE4-alleeli tai ei) annettiin ennen interventiota
Kaikille koehenkilöille annettiin tietoa terveellisestä ruokavaliosta ja elämäntavoista
|
|
Active Comparator: tiedottamaton
Tietoa riskigeenin tilasta ei annettu ennen interventiota.
Kaikille koehenkilöille annettiin tietoa terveellisestä ruokavaliosta ja elämäntavoista.
|
Kaikille koehenkilöille annettiin tietoa terveellisestä ruokavaliosta ja elämäntavoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on hyvälaatuista ravintorasvaa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suomen Sydänliitto ry:n Helldán & Helakorpi suomalaisen ohjeistuksen mukainen kyselylomake (2015)
|
2 vuotta
|
|
Ruokailutottumukset, osallistujamäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomake, jossa pyydetään
|
2 vuotta
|
|
Ruokavalintakysely, terveys- ja makuasenne
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Asteikko 1-7 (7 tärkeintä, täysin samaa mieltä)
|
2 vuotta
|
|
Ruoan osallistuminen ja ruokamavenismi, asteikolla 1-5
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
5 täysin samaa mieltä
|
2 vuotta
|
|
Terveyshuoli, asteikko 1-9
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
1 ei välitä ollenkaan
|
2 vuotta
|
|
Elämänsuuntautuneisuustesti, asteikolla 1-5
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
1 täysin samaa mieltä
|
2 vuotta
|
|
Kontrollipaikka, tilapiirteiden ahdistuneisuuskartoitus, kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ) asteikko 1-4
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
4 täysin samaa mieltä
|
2 vuotta
|
|
Paino (kg
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
korkeus m
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Vyötärön ympärysmitta, cm
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Viskeraalinen rasvataso (1-30)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
verenpaine, mmHg
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Seerumin lipiditasot mmol/l
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Verensokeri, mmol/l
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Seerumin lipidiperoksidaatio, MDA/µM
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Seerumin herkkä C-reaktiivinen proteiini, mg/l
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Seerumin hemoglobiini, g/l
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Seerumin alkalinen fosfataasi, U/L
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Seerumin alaniiniaminotransferaasi, U/L
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Seerumin haptoglobiini, g/l
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Plasman tyrotropiini, mU/L
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
seerumin APOE-proteiini, mg/l
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
seerumin aivoperäinen neurotrofinen tekijä, ng/ml
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
seerumi Rasvahapot, g/100g rasvahappoja
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
seerumin karotenoidit, retinoli ja α-tokoferoli, plasman kokonaisfenolipitoisuus ng/µl
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Verisolujen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
APOE ja BDNF genotyyppi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raija Tahvonen, Prof, Natural Resources Institute Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41007-00040400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .