ACL再建後のBFR療法 (BFR)

患者は、BFR 療法または BFR 療法なしのいずれかに無作為に割り付けられます。 ランダム化は、6 ブロックのブロック ランダム化を使用して実行されます。

BFR 療法を受けている患者は、Delfi Personalized Tourniquet System (PTS) カフを手術中の脚の大腿近位部に適用し、日中からの理学療法 (PT) セッション中に Delfi PTS デバイスによって計算された 80% 肢閉塞圧 (LOP) まで膨張させます。手術後2日目から手術後7日目まで。 BFR なしのグループには、Delfi PTS カフを太ももの近位部に装着し、ターニケットを最小限の圧力まで膨張させます。 BFR 療法は、Delfi PTS デバイスを使用した BFR 療法のトレーニングと認定を受けた医療提供者によって管理されます。

両方のグループは、次の PT レジメンを 1 日 2 回、手術の翌日から開始し、手術後 6 週間継続します。

• クアッド セット = 1 分間アイソメトリック ホールド、30 秒オフ、3 セット
• ターミナルニーエクステンション = 3x15、30 秒レストまたはショートアーククワッドシッティング 1 x 30 + 3 x 15、30 秒レスト
• 可動域 (ROM) が許すと: 自転車で 10 分間、抵抗が少ないかまったくない

理学療法の各訪問は、約 60 分間続きます。 その間、ターニケット カフが太ももに装着され、ターニケットが同様の時間膨張している合計推定時間は 5 ～ 7 分です。 ターニケットは、患者の脚の特定の圧力を調べるために約 1 分間膨張し、その後、4 ～ 6 分かかるはずのエクササイズが完了するまで膨張したままになります。 その後、カフを収縮させ、収縮後約 30 秒以内に脚から取り外します。

患者は、術前および術後6週間でMRIを実施し、関節線より上の大腿骨長の50%まで軸方向に切断します。 大腿四頭筋の断面積は、MRIを使用して盲目の観察者によって測定されます。 患者は、手術前、手術後 1 日目、手術後 14 日目、および手術後 6 週間で、太もも周囲、ラックマン テスト、膝関節の可動域、および膝関節の腫れを含む臨床測定を受けます。 すべての臨床測定は、盲目の観察者によって行われます。 さらに、ビジュアル アナログ スケールを使用して臨床測定が行われるのと同じ時点で、患者から報告された疼痛レベルが得られます。

大腿ターニケットの適用および膨張を受ける前に患者に神経損傷が存在しないことを確認するために、研究のすべての患者は、単発内転筋および/または坐骨神経ブロックを受け、神経ブロックの開始前に24時間の期間を確保しますBFR療法。 研究に含まれる患者は、手術日より長く続く神経ブロックを受けることはできません。 新しい神経欠損が存在しないことを確認するために、患者は術後1日目の朝の回診中に身体検査を受け、新しい神経欠損を評価します。