Terapia BFR dopo la ricostruzione del LCA (BFR)

I pazienti saranno randomizzati alla terapia con BFR o a nessuna terapia con BFR. La randomizzazione sarà effettuata utilizzando la randomizzazione a blocchi con blocchi di 6.

Coloro che si sottopongono a terapia BFR avranno un bracciale Delfi Custom Tourniquet System (PTS) applicato alla coscia prossimale della gamba operata e gonfiato all'80% della pressione occlusiva dell'arto (LOP) calcolata dal dispositivo Delfi PTS durante le sessioni di fisioterapia (PT) dal giorno 2 dopo l'intervento chirurgico fino al giorno 7 dopo l'intervento chirurgico. Quelli nel gruppo no BFR avranno il bracciale Delfi PTS applicato alla loro coscia prossimale con il gonfiaggio del laccio emostatico solo a una pressione minima. La terapia BFR sarà somministrata da operatori sanitari che hanno ricevuto formazione e certificazione per la terapia BFR con il dispositivo Delfi PTS.

Entrambi i gruppi saranno sottoposti al seguente regime PT due volte al giorno a partire dal giorno successivo alla procedura chirurgica e per una durata di 6 settimane dopo l'intervento:

• Quattro serie = x1 min di tenuta isometrica, 30 secondi di riposo, 3 serie
• Estensioni terminali del ginocchio = 3x15, 30 secondi di riposo o quadricipiti ad arco corto seduti 1 x 30 + 3 x 15, 30 secondi di riposo
• Una volta che il range di movimento (ROM) lo consente: Bici 10 minuti, resistenza da bassa a nulla

Ogni visita di fisioterapia durerà circa 60 minuti. Durante quel periodo, ci sarà un tempo totale stimato di 5-7 minuti durante i quali il bracciale del laccio emostatico sarà sulla coscia e il laccio emostatico sarà gonfiato per un periodo di tempo simile. Il laccio emostatico si gonfierà per circa 1 minuto in modo da rilevare la pressione specifica per la gamba del paziente e poi rimarrà gonfiato fino al completamento degli esercizi, che dovrebbero richiedere 4-6 minuti. Il bracciale verrà quindi sgonfiato e rimosso dalla gamba entro circa 30 secondi dallo sgonfiamento.

I pazienti verranno sottoposti a risonanza magnetica prima dell'intervento e a 6 settimane dopo l'intervento con tagli assiali al 50% della lunghezza femorale sopra la linea articolare. L'area della sezione trasversale del quadricipite sarà misurata da un osservatore in cieco utilizzando la risonanza magnetica. I pazienti riceveranno misurazioni cliniche tra cui circonferenza della coscia, test di Lachman, range di movimento dell'articolazione del ginocchio e gonfiore dell'articolazione del ginocchio eseguite prima dell'intervento, al giorno 1 post-operatorio, al giorno 14 post-operatorio e 6 settimane dopo l'intervento. Tutte le misurazioni cliniche saranno eseguite da un osservatore cieco. Inoltre, il livello di dolore riportato dal paziente sarà ottenuto negli stessi punti temporali in cui vengono eseguite le misurazioni cliniche utilizzando la scala analogica visiva.

Al fine di garantire che non vi siano lesioni ai nervi presenti nei pazienti prima di sottoporsi all'applicazione e al gonfiaggio del laccio emostatico della coscia, tutti i pazienti nello studio avranno blocchi del nervo adduttore e/o sciatico a colpo singolo per garantire un periodo di 24 ore senza blocco del nervo prima dell'inizio di Terapia BFR. I pazienti inclusi nello studio non possono avere un blocco nervoso che duri più a lungo del giorno dell'intervento. Per garantire che non siano presenti nuovi deficit nervosi, i pazienti saranno sottoposti a un esame fisico durante l'arrotondamento mattutino del primo giorno postoperatorio per valutare la presenza di nuovi deficit nervosi.