Terapia BFR po rekonstrukcji ACL (BFR)

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia BFR lub bez leczenia BFR. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu randomizacji blokowej z blokami po 6.

Osoby poddawane terapii BFR będą miały założony mankiet Delfi Personalized Tourniquet System (PTS) na bliższą część uda operowanej nogi i napompowany do 80% ciśnienia okluzyjnego kończyny (LOP) obliczonego przez urządzenie Delfi PTS podczas sesji fizykoterapii (PT) od dnia 2 po zabiegu do 7 dnia po zabiegu. Osoby z grupy bez BFR będą miały założony mankiet Delfi PTS na bliższą część uda z napompowaniem opaski uciskowej tylko do minimalnego ciśnienia. Terapia BFR będzie prowadzona przez pracowników służby zdrowia, którzy przeszli szkolenie i uzyskali certyfikat w zakresie terapii BFR za pomocą urządzenia Delfi PTS.

Obie grupy zostaną poddane następującemu schematowi PT dwa razy dziennie, począwszy od następnego dnia po zabiegu chirurgicznym i trwającym przez 6 tygodni po operacji:

• Serie quadów = x1 min izometrycznego trzymania, 30 sekund przerwy, 3 serie
• Wyprosty kolan = 3x15, 30 s odpoczynku lub krótkie łuki czworogłowe siedząc 1 x 30 + 3 x 15, 30 s odpoczynku
• Gdy zakres ruchu (ROM) na to pozwoli: Jedź na rowerze 10 minut, opór od małego do zerowego

Każda wizyta fizjoterapeutyczna trwa około 60 minut. W tym czasie całkowity szacowany czas 5-7 minut, podczas którego mankiet opaski uciskowej będzie na udzie, a opaska uciskowa będzie napompowana przez podobny czas. Opaska uciskowa będzie napełniać się przez około 1 minutę, aby określić konkretny nacisk na nogę pacjenta, a następnie pozostanie napompowana do zakończenia ćwiczeń, co powinno zająć 4-6 minut. Mankiet zostanie następnie opróżniony i zdjęty z nogi w ciągu około 30 sekund od opróżnienia.

Pacjenci będą mieli wykonywane MRI przed operacją i 6 tygodni po operacji z cięciem osiowym do 50% długości kości udowej powyżej linii stawu. Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzone przez niewidomego obserwatora za pomocą rezonansu magnetycznego. Pacjenci będą mieli pomiary kliniczne, w tym obwód uda, test Lachmana, zakres ruchu stawu kolanowego i obrzęk stawu kolanowego wykonywane przed operacją, w 1. dniu po operacji, 14. dniu po operacji i 6 tygodni po operacji. Wszystkie pomiary kliniczne będą wykonywane przez zaślepionego obserwatora. Dodatkowo poziom bólu zgłaszany przez pacjenta zostanie uzyskany w tych samych punktach czasowych, w których wykonywane są pomiary kliniczne przy użyciu wizualnej skali analogowej.

Aby upewnić się, że u pacjentów nie występują uszkodzenia nerwów przed założeniem i napompowaniem opaski uciskowej na uda, wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu będą mieli jednorazową blokadę przywodziciela i/lub nerwu kulszowego, aby zapewnić 24-godzinny okres bez blokady nerwu przed rozpoczęciem Terapia BFR. Pacjenci objęci badaniem nie mogą mieć blokady nerwu trwającej dłużej niż do dnia operacji. Aby upewnić się, że nie występują nowe ubytki nerwowe, pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu podczas porannego obchodzenia w 1. dniu po operacji w celu oceny nowych ubytków nerwowych.