Terapie BFR po rekonstrukci ACL (BFR)

Pacienti budou randomizováni buď k léčbě BFR, nebo k žádné léčbě BFR. Randomizace bude provedena pomocí blokové randomizace s bloky po 6.

Těm, kteří podstupují terapii BFR, bude na proximální stehno jejich operované nohy aplikována manžeta Delfi Personalized Tourniquet System (PTS) a nafouknuta na 80% okluzivní tlak končetiny (LOP) vypočítaný zařízením Delfi PTS během sezení fyzikální terapie (PT) ode dne. 2 po operaci do 7. dne po operaci. Ti ve skupině bez BFR budou mít manžetu Delfi PTS aplikovanou na proximální stehno s nafouknutím turniketu pouze na minimální tlak. Terapii BFR budou podávat poskytovatelé zdravotní péče, kteří prošli školením a certifikací pro terapii BFR s přístrojem Delfi PTS.

Obě skupiny podstoupí následující režim PT dvakrát denně počínaje dnem po chirurgickém zákroku a trvajícím 6 týdnů po operaci:

• Čtyři sady = x1 min izometrické držení, 30 sekund off, 3 sady
• Terminální extenze kolen = 3x15, 30 sekund odpočinek nebo krátké obloukové čtyřkolky vsedě 1 x 30 + 3 x 15, 30 sekund odpočinek
• Jakmile rozsah pohybu (ROM) umožňuje: Jízda na kole 10 minut, nízký až žádný odpor

Každá návštěva fyzikální terapie bude trvat přibližně 60 minut. Během této doby bude celková odhadovaná doba 5-7 minut, během kterých bude škrticí manžeta na stehně a škrtidlo bude nafouknuté po podobnou dobu. Turniket se bude nafukovat asi 1 minutu, aby se zjistil specifický tlak na pacientovu nohu, a poté zůstane nafouknutý až do dokončení cvičení, což by mělo trvat 4-6 minut. Manžeta se poté vyfoukne a odstraní se z nohy do 30 sekund od vyfouknutí.

Pacientům bude před operací a 6 týdnů po operaci provedena MRI s axiálními řezy do 50 % délky femuru nad kloubní linií. Plocha průřezu kvadricepsu bude měřena zaslepeným pozorovatelem pomocí MRI. Pacienti budou mít klinická měření zahrnující obvod stehna, Lachmanův test, rozsah pohybu kolenního kloubu a otok kolenního kloubu provedená před operací, 1. den po operaci, 14. den po operaci a 6 týdnů po operaci. Všechna klinická měření budou prováděna zaslepeným pozorovatelem. Kromě toho bude úroveň bolesti hlášená pacientem získána ve stejných časových bodech, ve kterých se provádějí klinická měření pomocí vizuální analogové stupnice.

Aby se zajistilo, že u pacientů před aplikací a nafouknutím stehenního turniketu nebudou přítomna žádná poranění nervů, budou mít všichni pacienti ve studii bloky adduktorů a/nebo ischiatického nervu, aby bylo zajištěno 24hodinové období bez blokády nervů před zahájením léčby. BFR terapie. Pacienti zařazení do studie nemohou mít nervový blok trvající déle než v den operace. Aby se zajistilo, že nejsou přítomny žádné nové nervové deficity, podstoupí pacienti fyzikální vyšetření během ranního zaokrouhlení v pooperační den 1, aby se vyhodnotily nové nervové deficity.