BFR-terapi efter ACL-rekonstruktion (BFR)

Patienterna kommer att randomiseras till antingen BFR-terapi eller ingen BFR-terapi. Randomisering kommer att utföras med blockrandomisering med block om 6.

De som genomgår BFR-terapi kommer att ha en Delfi Personalized Tourniquet System (PTS)-manschett applicerad på det proximala låret på det operativa benet och blåst upp till 80 % ocklusivt tryck i extremiteterna (LOP) beräknat av Delfi PTS-enheten under fysioterapisessioner (PT) från dagen 2 efter operation till och med dag 7 efter operation. De i gruppen utan BFR kommer att få Delfi PTS-manschetten applicerad på sitt proximala lår med uppblåsning av tourniqueten endast till minimalt tryck. BFR-terapi kommer att administreras av vårdgivare som har genomgått utbildning och certifiering för BFR-terapi med Delfi PTS-apparaten.

Båda grupperna kommer att genomgå följande PT-kur två gånger dagligen med början dagen efter det kirurgiska ingreppet och varar i 6 veckor efter operationen:

• Fyra set = x1 min isometrisk hållning, 30 sek av, 3 set
• Terminal knäförlängningar = 3x15, 30 sek vila eller korta båge quads sittande 1 x 30 + 3 x 15, 30 sek vila
• När rörelseomfånget (ROM) tillåter: Cykel 10 minuter, lågt till inget motstånd

Varje sjukgymnastikbesök tar cirka 60 minuter. Under den tiden kommer det att finnas en total beräknad tid på 5-7 minuter under vilken tourniquet-manschetten kommer att vara på låret, och tourniqueten kommer att blåsas upp under en liknande tidsperiod. Tourniqueten blåses upp i cirka 1 minut för att ta reda på det specifika trycket för patientens ben och förblir sedan uppblåst tills övningarna är klara, vilket bör ta 4-6 minuter. Manschetten kommer sedan att tömmas och tas bort från benet inom cirka 30 sekunder efter att den tömts.

Patienterna kommer att få MRT utförd preoperativt och 6 veckor postoperativt med axiella skärningar till 50 % femoral längd ovanför ledlinjen. Quadriceps tvärsnittsarea kommer att mätas av en blind observatör med MRT. Patienterna kommer att få kliniska mätningar inklusive låromkrets, Lachman-test, knäledens rörelseomfång och knäledssvullnad utförda preoperativt, på dag 1 efter operation, dag 14 efter operation och 6 veckor efter operation. Alla kliniska mätningar kommer att utföras av en blind observatör. Dessutom kommer patientrapporterade smärtnivåer att erhållas vid samma tidpunkter då kliniska mätningar utförs med hjälp av visuell analog skala.

För att säkerställa att det inte finns några nervskador hos patienter innan de genomgår applicering och uppblåsning av lårturniquet, kommer alla patienter i studien att ha engångsadduktor- och/eller ischiasnervblockeringar för att säkerställa en 24-timmarsperiod utan nervblockad innan initiering av BFR-terapi. Patienter som ingår i studien kan inte ha en nervblockad som varar längre än operationsdagen. För att säkerställa att inga nya nervbrister förekommer kommer patienterna att genomgå en fysisk undersökning under morgonrundningen på postoperativ dag 1 för att bedöma nya nervbrister.