BFR-terapi etter ACL-rekonstruksjon (BFR)

Pasienter vil bli randomisert til enten BFR-behandling eller ingen BFR-behandling. Randomisering vil bli utført ved hjelp av blokkrandomisering med blokker på 6.

De som gjennomgår BFR-terapi vil få en Delfi Personalized Tourniquet System (PTS) mansjett påført på det proksimale låret på det operative benet og blåst opp til 80 % okklusivt trykk (LOP) beregnet av Delfi PTS-enheten under fysiske terapiøkter (PT) fra dagen 2 etter operasjonen til og med dag 7 etter operasjonen. De i gruppen uten BFR vil få Delfi PTS-mansjetten påført på det proksimale låret med oppblåsing av tourniqueten kun til minimalt trykk. BFR-terapi vil bli administrert av helsepersonell som har gjennomgått opplæring og sertifisering for BFR-terapi med Delfi PTS-apparatet.

Begge gruppene vil gjennomgå følgende PT-regime to ganger daglig fra dagen etter den kirurgiske prosedyren og varer i 6 uker postoperativt:

• Quad sett = x1 min isometrisk hold, 30 sek av, 3 sett
• Terminal kneextensions = 3x15, 30 sek hvile eller korte bue quads sitter 1 x 30 + 3 x 15, 30 sek hvile
• Når bevegelsesområdet (ROM) tillater: Sykkel 10 minutter, lav til ingen motstand

Hvert fysioterapibesøk vil vare i omtrent 60 minutter. I løpet av den tiden vil det være en total estimert tid på 5-7 minutter hvor tourniquet-mansjetten vil være på låret, og tourniquet vil blåses opp i en tilsvarende tidsperiode. Tourniqueten vil blåses opp i ca. 1 minutt for å finne ut det spesifikke trykket for pasientens ben og vil deretter forbli oppblåst til øvelsene er fullført, noe som bør ta 4-6 minutter. Mansjetten vil da tømmes og fjernes fra benet innen ca. 30 sekunder etter at den er tømt.

Pasienter vil få utført MR preoperativt og 6 uker postoperativt med aksiale kutt til 50 % femoral lengde over leddlinjen. Quadriceps tverrsnittsareal vil bli målt av en blindet observatør ved bruk av MR. Pasienter vil få kliniske målinger inkludert låromkrets, Lachman-test, bevegelsesområde i kneleddet og hevelse i kneleddet utført preoperativt, på post-op dag 1, post-op dag 14 og 6 uker post-operativt. Alle kliniske målinger vil bli utført av en blindet observatør. I tillegg vil pasientrapportert smertenivå bli oppnådd på de samme tidspunktene som kliniske målinger utføres ved bruk av visuell analog skala.

For å sikre at det ikke er noen nerveskader hos pasienter før påføring og oppblåsing av lårturniquet, vil alle pasienter i studien ha enkeltskudd adduktor og/eller isjiasnerveblokker for å sikre 24 timers periode uten nerveblokk før oppstart av BFR terapi. Pasienter som er inkludert i studien kan ikke ha en nerveblokk som varer lenger enn operasjonsdagen. For å sikre at ingen nye nervemangler er tilstede, vil pasientene gjennomgå en fysisk undersøkelse under morgenrundingen på postoperativ dag 1 for å vurdere for nye nervemangler.