BFR-terapi efter ACL-rekonstruktion (BFR)

Patienter vil blive randomiseret til enten BFR-behandling eller ingen BFR-behandling. Randomisering vil blive udført ved hjælp af blokrandomisering med blokke på 6.

De, der gennemgår BFR-terapi, vil få en Delfi Personalized Tourniquet System (PTS) manchet påsat på det proksimale lår af deres operative ben og pustet op til 80 % okklusivt lemmertryk (LOP) beregnet af Delfi PTS-enheden under fysioterapisessioner (PT) fra dagen 2 efter operationen til og med dag 7 efter operationen. Dem i gruppen uden BFR vil få påført Delfi PTS-manchetten på deres proksimale lår med kun oppustning af tourniquet til minimalt tryk. BFR-terapi vil blive administreret af sundhedsudbydere, der har gennemgået træning og certificering til BFR-terapi med Delfi PTS-enheden.

Begge grupper vil gennemgå følgende PT-regime to gange dagligt begyndende dagen efter det kirurgiske indgreb og varer i 6 uger postoperativt:

• Quad sæt = x1 min isometrisk hold, 30 sek off, 3 sæt
• Terminal knæ extensions = 3x15, 30 sek hvile eller korte bue quads siddende 1 x 30 + 3 x 15, 30 sek hvile
• Når bevægelsesområdet (ROM) tillader: Cykel 10 minutter, lav til ingen modstand

Hvert fysioterapibesøg varer cirka 60 minutter. I løbet af det tidsrum vil der være en samlet estimeret tid på 5-7 minutter, hvor tourniquet-manchetten vil være på låret, og tourniquet vil blive oppustet i en tilsvarende periode. Tourniqueten vil pustes op i ca. 1 minut for at finde ud af det specifikke tryk for patientens ben og vil derefter forblive oppustet, indtil øvelserne er afsluttet, hvilket bør tage 4-6 minutter. Manchetten tømmes derefter og fjernes fra benet inden for ca. 30 sekunder efter, at den er blevet tømt for luft.

Patienterne vil få foretaget MR præoperativt og 6 uger postoperativt med aksiale snit til 50 % lårbenslængde over ledlinjen. Quadriceps tværsnitsareal vil blive målt af en blindet observatør ved hjælp af MR. Patienterne vil få udført kliniske målinger, herunder låromkreds, Lachman-test, knæleddets bevægelsesområde og hævelse af knæleddet udført præoperativt, på post-op dag 1, post-op dag 14 og 6 uger post-operativt. Alle kliniske målinger vil blive udført af en blindet observatør. Derudover vil patientrapporterede smerteniveau blive opnået på de samme tidspunkter, hvor kliniske målinger udføres ved hjælp af visuel analog skala.

For at sikre, at der ikke er nerveskader hos patienter, før de gennemgår påføring og oppustning af lårturniquet, vil alle patienter i undersøgelsen have single-shot adduktor og/eller iskiasnerveblokke for at sikre 24 timers periode uden nerveblokering før påbegyndelse af BFR terapi. Patienter inkluderet i undersøgelsen kan ikke have en nerveblok, der varer længere end operationsdagen. For at sikre, at der ikke er nye nervedefekter, vil patienterne gennemgå en fysisk undersøgelse i løbet af morgenrundingen på postoperativ dag 1 for at vurdere for nye nervedeficier.