BFR-therapie na ACL-reconstructie (BFR)

Patiënten worden gerandomiseerd naar BFR-therapie of geen BFR-therapie. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van blokrandomisatie met blokken van 6.

Degenen die BFR-therapie ondergaan, krijgen een Delfi Personalised Tourniquet System (PTS)-manchet aangebracht op de proximale dij van hun operatieve been en opgeblazen tot 80% occlusieve druk (LOP) berekend door het Delfi PTS-apparaat tijdens fysiotherapie (PT)-sessies vanaf dag 2 na de operatie tot en met dag 7 na de operatie. Bij degenen in de groep zonder BFR wordt de Delfi PTS-manchet op hun proximale dij aangebracht, waarbij de tourniquet slechts tot minimale druk wordt opgeblazen. BFR-therapie wordt toegediend door zorgverleners die training en certificering hebben gevolgd voor BFR-therapie met het Delfi PTS-apparaat.

Beide groepen ondergaan tweemaal daags het volgende PT-regime, beginnend op de dag na de chirurgische ingreep en gedurende 6 weken na de operatie:

• Quad sets = x1 min isometrische hold, 30 sec uit, 3 sets
• Terminale knie-extensies = 3x15, 30 sec rust of short arc quads zittend 1 x 30 + 3 x 15, 30 sec rust
• Zodra het bewegingsbereik (ROM) het toelaat: 10 minuten fietsen, weinig tot geen weerstand

Elk fysiotherapeutisch bezoek duurt ongeveer 60 minuten. Gedurende die tijd zal er een totale geschatte tijd van 5-7 minuten zijn waarin de tourniquet-manchet op de dij zit en de tourniquet gedurende een vergelijkbare periode wordt opgeblazen. De tourniquet wordt ongeveer 1 minuut opgeblazen om de specifieke druk voor het been van de patiënt te bepalen en blijft dan opgeblazen totdat de oefeningen zijn voltooid, wat 4-6 minuten zou moeten duren. De manchet wordt vervolgens leeggelaten en binnen ongeveer 30 seconden na het leeglopen van het been verwijderd.

Patiënten zullen preoperatief een MRI ondergaan en 6 weken na de operatie met axiale sneden tot 50% femurlengte boven de gewrichtslijn. De dwarsdoorsnede van de quadriceps wordt gemeten door een geblindeerde waarnemer met behulp van MRI. Patiënten zullen preoperatief klinische metingen ondergaan, waaronder dijomtrek, Lachman-test, bewegingsbereik van het kniegewricht en zwelling van het kniegewricht, op dag 1 postoperatief, dag 14 postoperatief en 6 weken postoperatief. Alle klinische metingen worden uitgevoerd door een geblindeerde observator. Bovendien wordt het door de patiënt gerapporteerde pijnniveau verkregen op dezelfde tijdstippen waarop klinische metingen worden uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal.

Om ervoor te zorgen dat er geen zenuwbeschadigingen aanwezig zijn bij patiënten voorafgaand aan het aanbrengen en opblazen van de dij-tourniquet, zullen alle patiënten in het onderzoek eenmalige adductor- en/of heupzenuwblokkades krijgen om een ​​periode van 24 uur zonder zenuwblokkade te garanderen voordat de behandeling wordt gestart. BFR-therapie. Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, mogen geen zenuwblokkade hebben die langer duurt dan de dag van de operatie. Om er zeker van te zijn dat er geen nieuwe zenuwdeficiënties aanwezig zijn, zullen de patiënten tijdens de ochtendafronding op postoperatieve dag 1 een lichamelijk onderzoek ondergaan om te beoordelen op nieuwe zenuwdeficiënties.