Terapia BFR después de la reconstrucción del LCA (BFR)

Los pacientes serán aleatorizados a terapia con BFR o sin terapia con BFR. La aleatorización se realizará mediante aleatorización por bloques con bloques de 6.

Aquellos que se sometan a la terapia BFR tendrán un manguito del sistema de torniquete personalizado (PTS) de Delfi aplicado en la parte proximal del muslo de la pierna operada e inflado al 80 % de la presión oclusiva (LOP) de la extremidad calculada por el dispositivo Delfi PTS durante las sesiones de fisioterapia (PT) desde el día 2 después de la cirugía hasta el día 7 después de la cirugía. A aquellos en el grupo sin BFR se les aplicará el manguito Delfi PTS en la parte proximal del muslo con inflado del torniquete a una presión mínima únicamente. La terapia BFR será administrada por proveedores de atención médica que hayan recibido capacitación y certificación para la terapia BFR con el dispositivo Delfi PTS.

Ambos grupos se someterán al siguiente régimen de PT dos veces al día a partir del día posterior al procedimiento quirúrgico y con una duración de 6 semanas después de la operación:

• Series cuádruples = x1 min de retención isométrica, 30 segundos de descanso, 3 series
• Extensiones terminales de rodilla = 3x15, 30 seg de descanso o cuádriceps de arco corto sentado 1 x 30 + 3 x 15, 30 seg de descanso
• Una vez que el rango de movimiento (ROM) permite: Andar en bicicleta 10 minutos, poca o ninguna resistencia

Cada visita de fisioterapia durará aproximadamente 60 minutos. Durante ese tiempo, habrá un tiempo total estimado de 5 a 7 minutos durante los cuales el manguito del torniquete estará en el muslo y el torniquete se inflará durante un período de tiempo similar. El torniquete se inflará durante aproximadamente 1 minuto para determinar la presión específica para la pierna del paciente y luego permanecerá inflado hasta que se completen los ejercicios, lo que debería demorar entre 4 y 6 minutos. Luego, el manguito se desinflará y se quitará de la pierna dentro de los 30 segundos posteriores al desinflado.

A los pacientes se les realizará una resonancia magnética antes de la operación y 6 semanas después de la operación con cortes axiales al 50 % de la longitud femoral por encima de la línea de la articulación. El área de la sección transversal del cuádriceps será medida por un observador cegado mediante MRI. A los pacientes se les realizarán mediciones clínicas que incluyen la circunferencia del muslo, la prueba de Lachman, el rango de movimiento de la articulación de la rodilla y la hinchazón de la articulación de la rodilla antes de la operación, en el día 1 del postoperatorio, el día 14 del postoperatorio y 6 semanas después de la operación. Todas las mediciones clínicas serán realizadas por un observador cegado. Además, el nivel de dolor informado por el paciente se obtendrá en los mismos momentos en los que se realizan las mediciones clínicas utilizando una escala analógica visual.

Para garantizar que no haya lesiones nerviosas presentes en los pacientes antes de someterse a la aplicación e inflado del torniquete del muslo, todos los pacientes en el estudio recibirán bloqueos del nervio aductor y/o ciático de una sola inyección para garantizar un período de 24 horas sin bloqueo del nervio antes del inicio del Terapia BFR. Los pacientes incluidos en el estudio no pueden tener un bloqueo nervioso que dure más que el día de la cirugía. Para asegurarse de que no haya nuevos déficits nerviosos, los pacientes se someterán a un examen físico durante la ronda de la mañana el día 1 después de la operación para evaluar nuevos déficits nerviosos.