多発性同時性肺がんに関する前向きゲノミクスイニシアチブ (PGI-MSLC)
2020年6月10日 更新者：RenJi Hospital
この前向き研究は、多発性同時性肺がん（MSLC）のゲノム状況と遺伝的不均一性を、包括的な臨床、組織病理学、医用画像情報と関連付けて特徴づけ、MSLC患者の疾患診断と個別の治療を改善することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
- 高品質の臨床サンプルと詳細な医療データを備えた MSLC 患者の将来登録を開始する。
- 全ゲノムシークエンシングを使用して、MSLC のクローン関係、ゲノム状況、および潜在的なドライバーの変化を定義します。
- MSLCの患者内および腫瘍内の遺伝的不均一性を判定する。
- 分子的特徴を臨床パラメーターおよび患者の転帰と相関させるため。
- A. 診断研究 B. 予後研究 C. 生物学的研究 D. MSLC における新しい治療法をテストする介入試験デザインを含む、さまざまな研究目的のための継続的なインフラストラクチャとして機能します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pengfei Ma, Ph.D.
- 電話番号：+8613671806647
- メール：pengfei0820@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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コンタクト：
- Pengfei Ma, Ph.D.
- 電話番号：+8613671806647
- メール：pengfei0820@163.com
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主任研究者：
- Xiaojing Zhao, M.D.
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主任研究者：
- Yujie Fu, Ph.D.
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主任研究者：
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性同時性肺がん (MSLC) の臨床診断
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 転移性疾患のない多発性同時性肺がん（MSLC）の確定診断
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームド・コンセントを妨げる医学的または精神医学的状態
- 既知の高リスク感染症の既往歴
- 肺以外の転移性腫瘍がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各MSLC患者の同時病変のゲノム特徴
時間枠：2021年11月30日
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全ゲノム配列決定により、MSLC の変異、コピー数の変化、および構造の変化が明らかになります。
各MSLC患者の同時性病変のゲノム特徴を分析します。
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2021年11月30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiaojing Zhao, M.D.、Ren Ji Hospital
- 主任研究者：Yujie Fu, Ph.D.、Ren Ji Hospital
- 主任研究者：Guanglei Zhuang, Ph.D.、Ren Ji Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月30日
研究の完了 (予想される)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月10日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。