Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief Genomics-initiatief over meervoudige synchrone longkanker (PGI-MSLC)

10 juni 2020 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Deze prospectieve studie is bedoeld om het genomische landschap en de genetische heterogeniteit van meervoudige synchrone longkanker (MSLC) te karakteriseren in samenhang met uitgebreide klinische, histopathologische en medische beeldvormingsinformatie, om de ziektediagnose en behandeling op maat voor MSLC-patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Een prospectieve registratie van MSLC-patiënten starten met hoogwaardige klinische monsters en gedetailleerde medische gegevens.
  • Om de klonale relatie, het genomische landschap en mogelijke driververanderingen van MSLC te definiëren met behulp van sequentiebepaling van het hele genoom.
  • Om de intrapatiënt en intratumor genetische heterogeniteit van MSLC te bepalen.
  • Moleculaire kenmerken correleren met klinische parameters en patiëntuitkomst.
  • Om te dienen als een continue infrastructuur voor een grote verscheidenheid aan onderzoeksdoeleinden, waaronder: A. Diagnostisch onderzoek B. Prognostisch onderzoek C. Biologisch onderzoek D. Ontwerp van interventieonderzoeken voor het testen van nieuwe therapieën in MSLC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaojing Zhao, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yujie Fu, Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guanglei Zhuang, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische diagnose van meerdere synchrone longkankers (MSLC's)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Bevestigde diagnose van meerdere synchrone longkankers (MSLC's) zonder uitgezaaide ziekte
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Medische of psychiatrische aandoening die geïnformeerde toestemming in de weg staat
  • Geschiedenis van bekende risicovolle infecties
  • Met uitgezaaide tumoren behalve long

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genomische karakters van synchrone laesies bij elke MSLC-patiënt
Tijdsspanne: 30 november 2021
Sequentiebepaling van het hele genoom onthult de mutatie, de variatie in het aantal kopieën en de structuurvariatie van MSLC's. We zullen de genomische kenmerken van synchrone laesies bij elke MSLC-patiënt analyseren.
30 november 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RenJiH-2018-056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren