Iniciativa de genómica prospectiva en cáncer de pulmón sincrónico múltiple (PGI-MSLC)
10 de junio de 2020 actualizado por: RenJi Hospital
Este estudio prospectivo tiene como objetivo caracterizar el panorama genómico y la heterogeneidad genética del cáncer de pulmón sincrónico múltiple (MSLC) en correlación con información integral clínica, histopatológica y de imágenes médicas, con el fin de mejorar el diagnóstico de la enfermedad y el tratamiento personalizado para los pacientes con MSLC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Iniciar un registro prospectivo de pacientes con MSLC con muestras clínicas de alta calidad y datos médicos detallados.
- Definir la relación clonal, el panorama genómico y las posibles alteraciones impulsoras de MSLC mediante la secuenciación del genoma completo.
- Determinar la heterogeneidad genética intrapaciente e intratumoral de MSLC.
- Para correlacionar las características moleculares con los parámetros clínicos y el resultado del paciente.
- Servir como una infraestructura continua para una gran variedad de propósitos de investigación que incluyen: A. Investigación de diagnóstico B. Investigación de pronóstico C. Investigación biológica D. Diseño de ensayo de intervención que prueba nuevas terapias en MSLC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pengfei Ma, Ph.D.
- Número de teléfono: +8613671806647
- Correo electrónico: pengfei0820@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contacto:
- Pengfei Ma, Ph.D.
- Número de teléfono: +8613671806647
- Correo electrónico: pengfei0820@163.com
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Investigador principal:
- Xiaojing Zhao, M.D.
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Investigador principal:
- Yujie Fu, Ph.D.
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Investigador principal:
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diagnóstico clínico de múltiples cánceres de pulmón sincrónicos (MSLC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico confirmado de múltiples cánceres de pulmón sincrónicos (MSLC) sin enfermedad metastásica
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Condición médica o psiquiátrica que impediría el consentimiento informado
- Antecedentes de infecciones conocidas de alto riesgo.
- Con tumores metastásicos excepto pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracteres genómicos de lesiones sincrónicas en cada paciente con MSLC
Periodo de tiempo: 30 de noviembre de 2021
|
La secuenciación del genoma completo revela la mutación, la variación del número de copias y la variación de la estructura de las MSLC.
Analizaremos los caracteres genómicos de las lesiones sincrónicas en cada paciente con MSLC.
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30 de noviembre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
- Investigador principal: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
- Investigador principal: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RenJiH-2018-056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .