Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospective Genomics Initiative on Multiple Synchronous Lung Cancer (PGI-MSLC)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: RenJi Hospital
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida monisynkronisen keuhkosyövän (MSLC) genomimaisemaa ja geneettistä heterogeenisyyttä korrelaatiossa kattavien kliinisen, histopatologisen ja lääketieteellisen kuvantamistietojen kanssa, jotta voidaan parantaa sairauden diagnoosia ja räätälöityä hoitoa MSLC-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Aloita MSLC-potilaiden tuleva rekisteri korkealaatuisilla kliinisillä näytteillä ja yksityiskohtaisilla lääketieteellisillä tiedoilla.
  • MSLC:n kloonisuhteen, genomimaiseman ja mahdollisten ajureiden muutosten määrittäminen käyttämällä koko genomin sekvensointia.
  • MSLC:n potilaan sisäisen ja kasvaimen sisäisen geneettisen heterogeenisyyden määrittäminen.
  • Korreloida molekyylien ominaisuuksia kliinisten parametrien ja potilaan tulosten kanssa.
  • Toimia jatkuvana infrastruktuurina monenlaisiin tutkimustarkoituksiin, mukaan lukien: A. Diagnostinen tutkimus B. Prognostinen tutkimus C. Biologinen tutkimus D. Interventiokokeilusuunnittelu uusien MSLC-hoitojen testaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaojing Zhao, M.D.
        • Päätutkija:
          • Yujie Fu, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Guanglei Zhuang, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Useiden synkronisten keuhkosyöpien (MSLC) kliininen diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Vahvistettu diagnoosi useista synkronisista keuhkosyövistä (MSLC) ilman metastaattista sairautta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen
  • Tunnetut korkean riskin infektiot
  • Metastaattisilla kasvaimilla paitsi keuhkoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synkronisten leesioiden genomiset merkit jokaisessa MSLC-potilaassa
Aikaikkuna: 30. marraskuuta 2021
Koko genomin sekvensointi paljastaa MSLC:iden mutaation, kopiomäärän vaihtelun ja rakenteen vaihtelun. Analysoimme jokaisen MSLC-potilaan synkronisten leesioiden genomiset ominaisuudet.
30. marraskuuta 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
  • Päätutkija: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
  • Päätutkija: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RenJiH-2018-056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa