Iniziativa prospettica di genomica sul carcinoma polmonare sincrono multiplo (PGI-MSLC)
10 giugno 2020 aggiornato da: RenJi Hospital
Questo studio prospettico ha lo scopo di caratterizzare il panorama genomico e l'eterogeneità genetica del carcinoma polmonare multiplo sincrono (MSLC) in correlazione con informazioni cliniche, istopatologiche e di imaging mediche complete, al fine di migliorare la diagnosi della malattia e il trattamento su misura per i pazienti affetti da MSLC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Avviare un registro prospettico di pazienti MSLC con campioni clinici di alta qualità e dati medici dettagliati.
- Definire la relazione clonale, il paesaggio genomico e le potenziali alterazioni del driver di MSLC utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma.
- Per determinare l'eterogeneità genetica intrapaziente e intratumorale di MSLC.
- Per correlare le caratteristiche molecolari con i parametri clinici e l'esito del paziente.
- Fungere da infrastruttura continua per un'ampia varietà di scopi di ricerca, tra cui: A. Ricerca diagnostica B. Ricerca prognostica C. Ricerca biologica D. Progettazione di studi interventistici per testare nuove terapie nel MSLC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pengfei Ma, Ph.D.
- Numero di telefono: +8613671806647
- Email: pengfei0820@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contatto:
- Pengfei Ma, Ph.D.
- Numero di telefono: +8613671806647
- Email: pengfei0820@163.com
-
Investigatore principale:
- Xiaojing Zhao, M.D.
-
Investigatore principale:
- Yujie Fu, Ph.D.
-
Investigatore principale:
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diagnosi clinica dei tumori polmonari sincroni multipli (MSLC)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Diagnosi confermata di tumori polmonari sincroni multipli (MSLC) senza malattia metastatica
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Condizione medica o psichiatrica che precluderebbe il consenso informato
- Storia di infezioni note ad alto rischio
- Con tumori metastatici tranne il polmone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteri genomici delle lesioni sincrone in ogni paziente MSLC
Lasso di tempo: 30 novembre 2021
|
Il sequenziamento dell'intero genoma rivela la mutazione, la variazione del numero di copie e la variazione della struttura degli MSLC.
Analizzeremo i caratteri genomici delle lesioni sincrone in ciascun paziente MSLC.
|
30 novembre 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
- Investigatore principale: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
- Investigatore principale: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RenJiH-2018-056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .