Prospective Genomics Initiative on Multiple Synchronious Lung Cancer (PGI-MSLC)
10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
To prospektywne badanie ma na celu scharakteryzowanie krajobrazu genomowego i heterogeniczności genetycznej mnogiego synchronicznego raka płuca (MSLC) w korelacji z kompleksowymi informacjami klinicznymi, histopatologicznymi i obrazowaniem medycznym, w celu poprawy diagnozy choroby i dostosowanego leczenia pacjentów z MSLC.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
- Zainicjować prospektywny rejestr pacjentów MSLC z wysokiej jakości próbkami klinicznymi i szczegółowymi danymi medycznymi.
- Aby zdefiniować związek klonalny, krajobraz genomowy i potencjalne zmiany sterowników MSLC przy użyciu sekwencjonowania całego genomu.
- Aby określić genetyczną heterogenność MSLC wewnątrz pacjenta i wewnątrz guza.
- Aby skorelować cechy molekularne z parametrami klinicznymi i wynikami pacjentów.
- Służyć jako ciągła infrastruktura dla wielu różnych celów badawczych, w tym: A. badań diagnostycznych B. badań prognostycznych C. badań biologicznych D. projektowania badań interwencyjnych testujących nowe terapie w MSLC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pengfei Ma, Ph.D.
- Numer telefonu: +8613671806647
- E-mail: pengfei0820@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Pengfei Ma, Ph.D.
- Numer telefonu: +8613671806647
- E-mail: pengfei0820@163.com
-
Główny śledczy:
- Xiaojing Zhao, M.D.
-
Główny śledczy:
- Yujie Fu, Ph.D.
-
Główny śledczy:
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Diagnostyka kliniczna mnogich synchronicznych raków płuca (MSLC)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Potwierdzona diagnoza wielu synchronicznych raków płuc (MSLC) bez przerzutów
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Stan medyczny lub psychiatryczny, który wykluczałby świadomą zgodę
- Historia znanych infekcji wysokiego ryzyka
- Z guzami przerzutowymi z wyjątkiem płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genomowe cechy synchronicznych zmian u każdego pacjenta z MSLC
Ramy czasowe: 30 listopada 2021 r
|
Sekwencjonowanie całego genomu ujawnia mutację, zmienność liczby kopii i zmienność struktury MSLC.
Przeanalizujemy cechy genomowe zmian synchronicznych u każdego pacjenta z MSLC.
|
30 listopada 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
- Główny śledczy: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
- Główny śledczy: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RenJiH-2018-056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .