Iniciativa de Genômica Prospectiva em Câncer de Pulmão Síncrono Múltiplo (PGI-MSLC)
10 de junho de 2020 atualizado por: RenJi Hospital
Este estudo prospectivo caracteriza a paisagem genômica e a heterogeneidade genética do câncer de pulmão múltiplo síncrono (MSLC) em correlação com informações clínicas, histopatológicas e de imagem médica abrangentes, a fim de melhorar o diagnóstico da doença e o tratamento personalizado para pacientes com MSLC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
- Iniciar um registro prospectivo de pacientes MSLC com amostras clínicas de alta qualidade e dados médicos detalhados.
- Para definir a relação clonal, paisagem genômica e potenciais alterações condutoras de MSLC usando sequenciamento de todo o genoma.
- Determinar a heterogeneidade genética intrapaciente e intratumoral do MSLC.
- Correlacionar características moleculares com parâmetros clínicos e evolução do paciente.
- Servir como uma infra-estrutura contínua para uma grande variedade de propósitos de pesquisa, incluindo: A. Pesquisa de diagnóstico B. Pesquisa de prognóstico C. Pesquisa biológica D. Projeto de estudo intervencional testando novas terapias em MSLC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pengfei Ma, Ph.D.
- Número de telefone: +8613671806647
- E-mail: pengfei0820@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contato:
- Pengfei Ma, Ph.D.
- Número de telefone: +8613671806647
- E-mail: pengfei0820@163.com
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Investigador principal:
- Xiaojing Zhao, M.D.
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Investigador principal:
- Yujie Fu, Ph.D.
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Investigador principal:
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diagnóstico clínico de múltiplos cânceres pulmonares síncronos (MSLCs)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico confirmado de múltiplos cânceres pulmonares síncronos (MSLCs) sem doença metastática
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Condição médica ou psiquiátrica que impeça o consentimento informado
- Histórico de infecções conhecidas de alto risco
- Com tumores metastáticos, exceto pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características genômicas de lesões síncronas em cada paciente MSLC
Prazo: 30 de novembro de 2021
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O sequenciamento completo do genoma revela a mutação, a variação do número de cópias e a variação da estrutura dos MSLCs.
Analisaremos os caracteres genômicos das lesões sincrônicas em cada paciente MSLC.
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30 de novembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
- Investigador principal: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
- Investigador principal: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RenJiH-2018-056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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