多发同步性肺癌 (PGI-MSLC) 的前瞻性基因组学计划
2020年6月10日 更新者：RenJi Hospital
这项前瞻性研究旨在结合综合临床、组织病理学和医学影像学信息来表征多发性同时性肺癌 (MSLC) 的基因组景观和遗传异质性，以改善 MSLC 患者的疾病诊断和定制治疗。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
- 使用高质量的临床样本和详细的医疗数据启动 MSLC 患者的前瞻性登记。
- 使用全基因组测序定义 MSLC 的克隆关系、基因组景观和潜在的驱动改变。
- 确定 MSLC 的患者内和肿瘤内遗传异质性。
- 将分子特征与临床参数和患者结果相关联。
- 作为各种研究目的的连续基础设施，包括：A. 诊断研究 B. 预后研究 C. 生物学研究 D. 测试 MSLC 新疗法的介入试验设计。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pengfei Ma, Ph.D.
- 电话号码：+8613671806647
- 邮箱：pengfei0820@163.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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接触：
- Pengfei Ma, Ph.D.
- 电话号码：+8613671806647
- 邮箱：pengfei0820@163.com
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首席研究员：
- Xiaojing Zhao, M.D.
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首席研究员：
- Yujie Fu, Ph.D.
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首席研究员：
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
多发同时性肺癌（MSLCs）的临床诊断
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 无转移性疾病的多发同时性肺癌 (MSLC) 的确诊
- 签署知情同意书
排除标准：
- 排除知情同意的医疗或精神状况
- 已知高危感染史
- 有肺部以外的转移性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个 MSLC 患者同步病变的基因组特征
大体时间：2021 年 11 月 30 日
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全基因组测序揭示了 MSLC 的突变、拷贝数变异和结构变异。
我们将分析每个 MSLC 患者同步病变的基因组特征。
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2021 年 11 月 30 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaojing Zhao, M.D.、Ren Ji Hospital
- 首席研究员：Yujie Fu, Ph.D.、Ren Ji Hospital
- 首席研究员：Guanglei Zhuang, Ph.D.、Ren Ji Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月30日
研究完成 (预期的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月3日
首次发布 (实际的)
2019年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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