Prospektive Genomik-Initiative zum multiplen synchronen Lungenkrebs (PGI-MSLC)
10. Juni 2020 aktualisiert von: RenJi Hospital
Diese prospektive Studie soll die Genomlandschaft und genetische Heterogenität des multiplen synchronen Lungenkrebses (MSLC) in Korrelation mit umfassenden klinischen, histopathologischen und medizinischen Bildgebungsinformationen charakterisieren, um die Krankheitsdiagnose und maßgeschneiderte Behandlung für MSLC-Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Einleitung eines prospektiven Registers von MSLC-Patienten mit hochwertigen klinischen Proben und detaillierten medizinischen Daten.
- Um die klonale Beziehung, die Genomlandschaft und potenzielle Treiberveränderungen von MSLC mithilfe der Sequenzierung des gesamten Genoms zu definieren.
- Bestimmung der intrapatienten- und intratumoralen genetischen Heterogenität von MSLC.
- Korrelation molekularer Merkmale mit klinischen Parametern und Patientenergebnissen.
- Dient als kontinuierliche Infrastruktur für eine Vielzahl von Forschungszwecken, darunter: A. Diagnostische Forschung B. Prognoseforschung C. Biologische Forschung D. Interventionelles Studiendesign zum Testen neuer Therapien bei MSLC.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pengfei Ma, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613671806647
- E-Mail: pengfei0820@163.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Kontakt:
- Pengfei Ma, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613671806647
- E-Mail: pengfei0820@163.com
-
Hauptermittler:
- Xiaojing Zhao, M.D.
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Hauptermittler:
- Yujie Fu, Ph.D.
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Hauptermittler:
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinische Diagnose multipler synchroner Lungenkrebserkrankungen (MSLCs)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Bestätigte Diagnose multipler synchroner Lungenkrebserkrankungen (MSLCs) ohne metastasierende Erkrankung
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde
- Vorgeschichte bekannter Hochrisikoinfektionen
- Bei metastasierten Tumoren außer der Lunge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genomische Merkmale synchroner Läsionen bei jedem MSLC-Patienten
Zeitfenster: 30. November 2021
|
Die Sequenzierung des gesamten Genoms deckt die Mutation, Variation der Kopienzahl und Strukturvariation von MSLCs auf.
Wir werden die genomischen Merkmale synchroner Läsionen bei jedem MSLC-Patienten analysieren.
|
30. November 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
- Hauptermittler: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
- Hauptermittler: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RenJiH-2018-056
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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