Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Genomics Initiative on Multiple Synchronous Lung Cancer (PGI-MSLC)

10 juni 2020 uppdaterad av: RenJi Hospital
Denna prospektiva studie är att karakterisera det genomiska landskapet och genetiska heterogeniteten hos multipel synkron lungcancer (MSLC) i korrelation med omfattande klinisk, histopatologisk och medicinsk bildinformation, för att förbättra sjukdomsdiagnostik och skräddarsydd behandling för MSLC-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Att initiera ett prospektivt register över MSLC-patienter med högkvalitativa kliniska prover och detaljerade medicinska data.
  • För att definiera det klonala förhållandet, genomiskt landskap och potentiella förändringar av drivrutiner av MSLC med hjälp av helgenomsekvensering.
  • För att bestämma den intrapatienta och intratumörgenetiska heterogeniteten hos MSLC.
  • Att korrelera molekylära egenskaper med kliniska parametrar och patientresultat.
  • Att fungera som en kontinuerlig infrastruktur för en mängd olika forskningsändamål inklusive: A. Diagnostisk forskning B. Prognostisk forskning C. Biologisk forskning D. Interventionell prövningsdesign som testar nya terapier i MSLC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiaojing Zhao, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Yujie Fu, Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Guanglei Zhuang, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Klinisk diagnos av multipla synkrona lungcancer (MSLC)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Bekräftad diagnos av multipla synkrona lungcancer (MSLC) utan metastaserande sjukdom
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle utesluta informerat samtycke
  • Historik med kända högriskinfektioner
  • Med metastaserande tumörer utom lunga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomiska karaktärer av synkrona skador hos varje MSLC-patient
Tidsram: 30 november 2021
Helgenomsekvensering avslöjar mutationen, kopienummervariationen och strukturvariationen av MSLC:er. Vi kommer att analysera de genomiska karaktärerna av synkrona lesioner i varje MSLC-patient.
30 november 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
  • Huvudutredare: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
  • Huvudutredare: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Första postat (Faktisk)

7 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RenJiH-2018-056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera