Проспективная геномная инициатива по множественному синхронному раку легкого (PGI-MSLC)
10 июня 2020 г. обновлено: RenJi Hospital
Это проспективное исследование должно охарактеризовать геномный ландшафт и генетическую гетерогенность множественного синхронного рака легкого (MSLC) в корреляции с комплексной клинической, гистопатологической и медицинской визуализацией, чтобы улучшить диагностику заболевания и индивидуальное лечение для пациентов с MSLC.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
- Инициировать проспективный реестр пациентов с MSLC с высококачественными клиническими образцами и подробными медицинскими данными.
- Чтобы определить клональные отношения, геномный ландшафт и потенциальные изменения драйвера MSLC, используя секвенирование всего генома.
- Определить интрапациентную и внутриопухолевую генетическую гетерогенность МСЛР.
- Коррелировать молекулярные особенности с клиническими параметрами и исходом пациента.
- Служить непрерывной инфраструктурой для широкого круга исследовательских целей, включая: A. Диагностические исследования B. Прогностические исследования C. Биологические исследования D. Дизайн интервенционных испытаний для тестирования новых методов лечения MSLC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pengfei Ma, Ph.D.
- Номер телефона: +8613671806647
- Электронная почта: pengfei0820@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- Pengfei Ma, Ph.D.
- Номер телефона: +8613671806647
- Электронная почта: pengfei0820@163.com
-
Главный следователь:
- Xiaojing Zhao, M.D.
-
Главный следователь:
- Yujie Fu, Ph.D.
-
Главный следователь:
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиническая диагностика множественного синхронного рака легкого (МСЛР)
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Подтвержденный диагноз множественного синхронного рака легкого (MSLC) без метастатического заболевания
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Медицинское или психическое состояние, препятствующее информированному согласию
- История известных инфекций высокого риска
- При метастатических опухолях, кроме легкого
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Геномные признаки синхронных поражений у каждого пациента с МСЛ
Временное ограничение: 30 ноября 2021 г.
|
Полногеномное секвенирование выявляет мутации, вариации числа копий и структурные вариации MSLC.
Мы проанализируем геномные признаки синхронных поражений у каждого пациента с MSLC.
|
30 ноября 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
- Главный следователь: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
- Главный следователь: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RenJiH-2018-056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .