Prospective Genomics Initiative on Multiple Synchronous Lung Cancer (PGI-MSLC)
10. juni 2020 opdateret af: RenJi Hospital
Denne prospektive undersøgelse skal karakterisere det genomiske landskab og genetiske heterogenitet af multipel synkron lungekræft (MSLC) i sammenhæng med omfattende klinisk, histopatologisk og medicinsk billeddannelsesinformation for at forbedre sygdomsdiagnose og skræddersyet behandling til MSLC-patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- At igangsætte et prospektivt register over MSLC-patienter med kliniske prøver af høj kvalitet og detaljerede medicinske data.
- For at definere det klonale forhold, genomisk landskab og potentielle driverændringer af MSLC ved hjælp af hel-genom-sekventering.
- For at bestemme den intrapatient- og intratumorgenetiske heterogenitet af MSLC.
- At korrelere molekylære træk med kliniske parametre og patientresultat.
- At tjene som en kontinuerlig infrastruktur til en lang række forskningsformål, herunder: A. Diagnostisk forskning B. Prognostisk forskning C. Biologisk forskning D. Interventionel forsøgsdesign, der tester nye terapier i MSLC.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pengfei Ma, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613671806647
- E-mail: pengfei0820@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Pengfei Ma, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613671806647
- E-mail: pengfei0820@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Xiaojing Zhao, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Yujie Fu, Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klinisk diagnose af multiple synkrone lungecancer (MSLC'er)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Bekræftet diagnose af multiple synkrone lungecancer (MSLC'er) uden metastatisk sygdom
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville udelukke informeret samtykke
- Anamnese med kendte højrisikoinfektioner
- Med metastaserende tumorer undtagen lunge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genomiske karakterer af synkrone læsioner i hver MSLC-patient
Tidsramme: 30. november 2021
|
Helgenomsekventering afslører mutationen, kopiantalvariationen og strukturvariationen af MSLC'er.
Vi vil analysere de genomiske karakterer af synkrone læsioner i hver MSLC-patient.
|
30. november 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
- Ledende efterforsker: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
- Ledende efterforsker: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RenJiH-2018-056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .