- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03795155
다발 동기성 폐암(PGI-MSLC)에 대한 전향적 유전체학 이니셔티브
2020년 6월 10일 업데이트: RenJi Hospital
이 전향적 연구는 MSLC 환자를 위한 질병 진단 및 맞춤형 치료를 개선하기 위해 포괄적인 임상, 조직병리학 및 의료 영상 정보와 상관관계가 있는 다발성 동기 폐암(MSLC)의 게놈 환경 및 유전적 이질성을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
- 고품질 임상 샘플 및 자세한 의료 데이터를 사용하여 MSLC 환자의 전향적 등록을 시작합니다.
- 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 MSLC의 클론 관계, 게놈 환경 및 잠재적 동인 변경을 정의합니다.
- MSLC의 환자내 및 종양내 유전적 이질성을 결정하기 위함.
- 분자 특징을 임상 매개변수 및 환자 결과와 연관시키기 위해.
- A. 진단 연구 B. 예후 연구 C. 생물학적 연구 D. MSLC에서 새로운 치료법을 테스트하는 중재 시험 설계를 포함하여 다양한 연구 목적을 위한 지속적인 인프라 역할을 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pengfei Ma, Ph.D.
- 전화번호: +8613671806647
- 이메일: pengfei0820@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
연락하다:
- Pengfei Ma, Ph.D.
- 전화번호: +8613671806647
- 이메일: pengfei0820@163.com
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수석 연구원:
- Xiaojing Zhao, M.D.
-
수석 연구원:
- Yujie Fu, Ph.D.
-
수석 연구원:
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발 동기성 폐암(MSLC)의 임상 진단
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전이성 질환이 없는 다발성 동기성 폐암(MSLC) 진단 확인
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 의학적 또는 정신과적 상태
- 알려진 고위험 감염의 병력
- 폐를 제외한 전이성 종양이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 MSLC 환자의 동시 병변의 게놈 특성
기간: 2021년 11월 30일
|
전체 게놈 시퀀싱은 MSLC의 돌연변이, 카피 수 변이 및 구조 변이를 나타냅니다.
우리는 각 MSLC 환자에서 동기 병변의 게놈 특성을 분석할 것입니다.
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2021년 11월 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
- 수석 연구원: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
- 수석 연구원: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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