Prospective Genomics Initiative on Multiple Synchronous Lung Cancer (PGI-MSLC)
10. června 2020 aktualizováno: RenJi Hospital
Tato prospektivní studie má charakterizovat genomickou krajinu a genetickou heterogenitu mnohočetného synchronního karcinomu plic (MSLC) v korelaci s komplexními klinickými, histopatologickými a lékařskými zobrazovacími informacemi s cílem zlepšit diagnostiku onemocnění a přizpůsobenou léčbu pacientům s MSLC.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
- Zahájit prospektivní registr pacientů s MSLC s vysoce kvalitními klinickými vzorky a podrobnými lékařskými údaji.
- Definovat klonální vztah, genomickou krajinu a potenciální řidičské změny MSLC pomocí sekvenování celého genomu.
- Stanovit intrapatientní a intratumorovou genetickou heterogenitu MSLC.
- Korelovat molekulární vlastnosti s klinickými parametry a výsledkem pacienta.
- Sloužit jako nepřetržitá infrastruktura pro širokou škálu výzkumných účelů, včetně: A. Diagnostického výzkumu B. Prognostického výzkumu C. Biologického výzkumu D. Návrhu intervenčních studií testujících nové terapie v MSLC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pengfei Ma, Ph.D.
- Telefonní číslo: +8613671806647
- E-mail: pengfei0820@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Pengfei Ma, Ph.D.
- Telefonní číslo: +8613671806647
- E-mail: pengfei0820@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaojing Zhao, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yujie Fu, Ph.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinická diagnostika mnohočetných synchronních karcinomů plic (MSLC)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Potvrzená diagnóza mnohočetných synchronních karcinomů plic (MSLC) bez metastatického onemocnění
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní nebo psychiatrický stav, který by vylučoval informovaný souhlas
- Historie známých vysoce rizikových infekcí
- S metastatickými nádory kromě plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genomické znaky synchronních lézí u každého pacienta s MSLC
Časové okno: 30. listopadu 2021
|
Sekvenování celého genomu odhaluje mutaci, variaci počtu kopií a variaci struktury MSLC.
Budeme analyzovat genomické znaky synchronních lézí u každého pacienta s MSLC.
|
30. listopadu 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RenJiH-2018-056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .