Initiative de génomique prospective sur le cancer pulmonaire synchrone multiple (PGI-MSLC)
10 juin 2020 mis à jour par: RenJi Hospital
Cette étude prospective vise à caractériser le paysage génomique et l'hétérogénéité génétique du cancer du poumon synchrone multiple (MSLC) en corrélation avec des informations cliniques, histopathologiques et d'imagerie médicale complètes, afin d'améliorer le diagnostic de la maladie et le traitement personnalisé des patients MSLC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Initier un registre prospectif des patients MSLC avec des échantillons cliniques de haute qualité et des données médicales détaillées.
- Définir la relation clonale, le paysage génomique et les altérations potentielles des moteurs de MSLC à l'aide du séquençage du génome entier.
- Déterminer l'hétérogénéité génétique intra-patient et intra-tumorale des MSLC.
- Corréler les caractéristiques moléculaires avec les paramètres cliniques et les résultats pour le patient.
- Servir d'infrastructure continue pour une grande variété d'objectifs de recherche, notamment : A. Recherche diagnostique B. Recherche pronostique C. Recherche biologique D. Conception d'essais interventionnels testant de nouvelles thérapies dans la MSLC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pengfei Ma, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +8613671806647
- E-mail: pengfei0820@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contact:
- Pengfei Ma, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +8613671806647
- E-mail: pengfei0820@163.com
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Chercheur principal:
- Xiaojing Zhao, M.D.
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Chercheur principal:
- Yujie Fu, Ph.D.
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Chercheur principal:
- Guanglei Zhuang, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diagnostic clinique des cancers pulmonaires multiples synchrones (MSLC)
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic confirmé de cancers pulmonaires synchrones multiples (MSLC) sans maladie métastatique
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Condition médicale ou psychiatrique qui empêcherait le consentement éclairé
- Antécédents d'infections à haut risque connues
- Avec des tumeurs métastatiques à l'exception du poumon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractères génomiques des lésions synchrones chez chaque patient MSLC
Délai: 30 novembre 2021
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Le séquençage du génome entier révèle la mutation, la variation du nombre de copies et la variation de la structure des MSLC.
Nous analyserons les caractères génomiques des lésions synchrones chez chaque patient MSLC.
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30 novembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaojing Zhao, M.D., Ren Ji Hospital
- Chercheur principal: Yujie Fu, Ph.D., Ren Ji Hospital
- Chercheur principal: Guanglei Zhuang, Ph.D., Ren Ji Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2019
Première publication (Réel)
7 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RenJiH-2018-056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .