重篤な敗血症患者の予後マーカーとしての赤血球分布幅とプレセプシン (可溶性 CD14) の比較
2019年1月7日 更新者：Ahmed Elsayed、Ain Shams University
集中治療室に入院した敗血症患者の予後評価のための赤血球分布幅とプレセプシン（可溶性 CD14）の比較
プレセプシン (可溶性 CD14 サブタイプ) は、敗血症の診断におけるその精度と価値を裏付ける証拠が増えている新規マーカーです。
敗血症の患者は、SIRS の患者と比較して、より高い Prsepsin レベルを示しました。
さらに、プルセプシン レベルの増加は、敗血症の重症度とよく相関します。
赤血球分布幅の変動は、うっ血性心不全、急性心筋梗塞、肺塞栓症、肺炎、重篤な病気、心停止などのさまざまな病状で増加し、一般集団の死亡率の予測因子となります。
敗血症の重症患者の予後マーカーとして、プレセプシン（可溶性CD14）とRDWを比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11591
- Ain shams university hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から65歳までの男女の敗血症または敗血症性ショックで一般ICUに入院した患者。
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性または女性。
- 敗血症および敗血症性ショックに関する第 3 の国際コンセンサス定義 (Sepsis-3) に従って、敗血症または SIRS に分類できる適切な臨床データ。
- -患者または保護者による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- 腎不全
- 肝不全
- 血液疾患
- 好中球減少症
- 悪性
- -過去90日間の化学療法。
- プレゼンテーションで抗生物質を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
赤血球分布幅 (RDW)
RDW は、SYSMEX XN-550 自動分析装置を使用した全血球計算分析の一部として評価されました
|
合計 100 人の敗血症患者、赤血球分布幅 (RDW) を予後マーカーとして使用しました。
|
|
プレセプシン (sCD14-ST)
（ＭｙＢｉｏＳｏｕｒｃｅ、Ｓａｎ Ｄｉｅｇｏ、ＣＡ ９２１９５－３３０８ ＵＳＡ）からのキットを使用して、Ｅｌｉｓａ技術を利用することによって、プレセプシン分析を行った。
|
: 合計 100 人の敗血症患者、プレセプシン (sCD14-ST) を予後マーカーとして使用しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
集中治療室滞在中の死亡率
時間枠：28日
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ICU滞在期間
時間枠：3ヶ月まで査定
|
3ヶ月まで査定
|
|
ICUへの再入院の必要性
時間枠：3ヶ月まで査定
|
3ヶ月まで査定
|
|
換気補助期間
時間枠：3ヶ月まで査定
|
3ヶ月まで査定
|
|
腎代替療法が必要な参加者の数
時間枠：3ヶ月まで査定
|
3ヶ月まで査定
|
|
強心薬または昇圧剤のサポートが必要な参加者の数
時間枠：3ヶ月まで査定
|
3ヶ月まで査定
|
|
輸血の必要性（血液および血液製剤）
時間枠：3ヶ月まで査定
|
3ヶ月まで査定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Elsayed、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2018年11月20日
研究の完了 (実際)
2018年12月24日
試験登録日
最初に提出
2019年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月7日
最初の投稿 (実際)
2019年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月7日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。