Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Røde blodlegemers distributionsbredde versus presepsin (opløseligt CD14) som en prognostisk markør hos kritisk syge sepsispatienter

7. januar 2019 opdateret af: Ahmed Elsayed, Ain Shams University

Sammenligning af røde blodlegemers distributionsbredde versus prespesin (opløselig CD14) til prognosevurdering hos sepsispatienter indlagt på intensivafdelingen

Presepsin (opløselig CD14-subtype) er en ny markør med voksende mængde beviser, der understøtter dens nøjagtighed og værdi for diagnosen sepsis. Patienter med sepsis viste højere Prsepsin-niveauer sammenlignet med dem med SIRS. Derudover korrelerer stigningen i Prsepsin-niveauer godt med sepsis sværhedsgrad. Variationer i bredden af ​​røde blodlegemers fordeling øges i en række medicinske tilstande, såsom kongestiv hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, lungeemboli, lungebetændelse, kritisk sygdom og hjertestop, og er en forudsigelse for dødelighed i den generelle befolkning. vi sigter mod at sammenligne mellem Presepsin (opløselig CD14) og RDW som prognostiske markører hos kritisk syge patienter med sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på den almindelige intensivafdeling med sepsis eller septisk shock af begge køn mellem 18 og 65 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 65 år.
  • Passende kliniske data til at muliggøre klassificering i sepsis eller SIRS i henhold til Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3).
  • Skriftligt informeret samtykke fra patient eller værge

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Nyresvigt
  • Leversvigt
  • Hæmatologiske sygdomme
  • Neutropeni
  • Malignitet
  • Kemoterapi i de foregående 90 dage.
  • Patienter, der bruger antibiotika ved præsentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Red Cell Distribution Width (RDW)
RDW blev vurderet som en del af komplet blodtællingsanalyse ved hjælp af SYSMEX XN-550 automatiseret analysator
Diagnostisk test: Red Cell Distribution Width (RDW)
I alt 100 sepsispatienter, Red Cell Distribution Width (RDW) blev brugt som prognostisk markør.
Præresepsin (sCD14-ST)
Preresepsin-analyse blev udført ved at bruge Elisa-teknik ved hjælp af kits fra (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 USA)
Diagnostisk test: Præresepsin (sCD14-ST)
: I alt 100 sepsispatienter, Presepsin (sCD14-ST) blev brugt som prognostisk markør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed under intensivophold
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: vurderet op til 3 måneder
vurderet op til 3 måneder
Behov for genindlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: vurderet op til 3 måneder
vurderet op til 3 måneder
Ventilatorstøttens varighed
Tidsramme: vurderet op til 3 måneder
vurderet op til 3 måneder
Antal deltagere, der har behov for nyreerstatningsterapi
Tidsramme: vurderet op til 3 måneder
vurderet op til 3 måneder
Antal deltagere, der har behov for inotropisk eller vasopressor støtte
Tidsramme: vurderet op til 3 måneder
vurderet op til 3 måneder
Transfusionskrav (blod og blodprodukter)
Tidsramme: vurderet op til 3 måneder
vurderet op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Elsayed, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R76/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Red Cell Distribution Width (RDW)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner