红细胞分布宽度与 Presepsin（可溶性 CD14）作为危重脓毒症患者的预后标志物
2019年1月7日 更新者：Ahmed Elsayed、Ain Shams University
红细胞分布宽度与 Presepsin（可溶性 CD14）对入住重症监护病房的脓毒症患者预后评估的比较
Presepsin（可溶性 CD14 亚型）是一种新型标志物，越来越多的证据支持其诊断脓毒症的准确性和价值。
与 SIRS 患者相比，脓毒症患者表现出更高的 Presepsin 水平。
此外，Prsepsin 水平的增加与败血症的严重程度密切相关。
红细胞分布宽度变化在充血性心力衰竭、急性心肌梗塞、肺栓塞、肺炎、危重疾病和心脏骤停等各种医学病症中都会增加，并且是一般人群死亡率的预测指标。
我们旨在比较 Presepsin（可溶性 CD14）和 RDW 作为脓毒症危重患者的预后标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性因脓毒症或感染性休克而入住普通 ICU 的患者。
描述
纳入标准：
- 男性或女性年龄在 18 至 65 岁之间。
- 根据脓毒症和感染性休克的第三国际共识定义 (Sepsis-3)，能够将适当的临床数据分类为脓毒症或 SIRS。
- 患者或监护人的书面知情同意书
排除标准：
- 无知情同意
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
- 血液病
- 中性粒细胞减少症
- 恶性肿瘤
- 过去 90 天内的化疗。
- 就诊时使用抗生素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
红细胞分布宽度 (RDW)
使用 SYSMEX XN-550 自动分析仪评估 RDW 作为全血细胞计数分析的一部分
|
共有 100 名脓毒症患者，红细胞分布宽度 (RDW) 被用作预后指标。
|
|
前蛋白酶 (sCD14-ST)
使用来自 (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 USA) 的试剂盒利用 Elisa 技术进行 Presepsin 分析
|
: 共有 100 名脓毒症患者，Presepsin (sCD14-ST) 被用作预后标志物。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
重症监护病房住院期间的死亡率
大体时间：28天
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ICU住院时间
大体时间：最多评估3个月
|
最多评估3个月
|
|
需要重新入住 ICU
大体时间：最多评估3个月
|
最多评估3个月
|
|
通气支持持续时间
大体时间：最多评估3个月
|
最多评估3个月
|
|
需要肾脏替代治疗的参与者人数
大体时间：最多评估3个月
|
最多评估3个月
|
|
需要正性肌力药或血管加压药支持的参与者人数
大体时间：最多评估3个月
|
最多评估3个月
|
|
输血要求（血液及血液制品）
大体时间：最多评估3个月
|
最多评估3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Elsayed、ain shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月20日
研究完成 (实际的)
2018年12月24日
研究注册日期
首次提交
2019年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月7日
首次发布 (实际的)
2019年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月7日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.