- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03796715
Röda blodkroppars distributionsbredd kontra presepsin (lösligt CD14) som en prognostisk markör hos kritiskt sjuka sepsispatienter
7 januari 2019 uppdaterad av: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Jämförelse av röda blodkroppsdistributionsbredd kontra presepsin (lösligt CD14) för prognosbedömning hos sepsispatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
Preresepsin (löslig CD14-subtyp) är en ny markör med växande mängd bevis som stöder dess noggrannhet och värde för diagnosen sepsis.
Patienter med sepsis visade högre Prsepsin-nivåer jämfört med de med SIRS.
Dessutom korrelerar ökningen av Prsepsin-nivåer väl med sepsis svårighetsgrad.
Variationerna i röda blodkroppars bredd ökar vid en mängd olika medicinska tillstånd, såsom kongestiv hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, lungemboli, lunginflammation, kritisk sjukdom och hjärtstillestånd, och är en prediktor för dödlighet i den allmänna befolkningen.
vi strävar efter att jämföra mellan presepsin (lösligt CD14) och RDW som prognostiska markörer hos kritiskt sjuka patienter med sepsis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på allmän intensivvårdsavdelning med sepsis eller septisk chock av båda könen mellan 18 och 65 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 18 65 år.
- Lämpliga kliniska data för att möjliggöra klassificering i sepsis eller SIRS enligt Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3).
- Skriftligt informerat samtycke av patient eller vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
- Njursvikt
- Leversvikt
- Hematologiska sjukdomar
- Neutropeni
- Malignitet
- Kemoterapi under de senaste 90 dagarna.
- Patienter som använder antibiotika vid presentation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Red Cell Distribution Width (RDW)
RDW utvärderades som en del av fullständig blodräkningsanalys med SYSMEX XN-550 automatiserad analysator
|
Totalt 100 sepsispatienter, Red Cell Distribution Width (RDW) användes som prognostisk markör.
|
Preresepsin (sCD14-ST)
Preresepsinanalys gjordes genom att använda Elisa-teknik med hjälp av kit från (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 USA)
|
: Totalt 100 sepsispatienter, Presepsin (sCD14-ST) användes som prognostisk markör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet under intensivvårdsvistelse
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: bedömas upp till 3 månader
|
bedömas upp till 3 månader
|
Behov av återinläggning på ICU
Tidsram: bedömas upp till 3 månader
|
bedömas upp till 3 månader
|
Ventilationsstödets varaktighet
Tidsram: bedömas upp till 3 månader
|
bedömas upp till 3 månader
|
Antal deltagare som behöver njurersättningsterapi
Tidsram: bedömas upp till 3 månader
|
bedömas upp till 3 månader
|
Antal deltagare som behöver inotropt eller vasopressorstöd
Tidsram: bedömas upp till 3 månader
|
bedömas upp till 3 månader
|
Transfusionskrav (blod och blodprodukter)
Tidsram: bedömas upp till 3 månader
|
bedömas upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Elsayed, ain shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 november 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
24 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
8 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R76/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Red Cell Distribution Width (RDW)
-
Beckman Coulter, Inc.AvslutadSepsis | Svår sepsis | Akutmottagningen | Vuxen sjukdomFörenta staterna
-
Beckman Coulter, Inc.AvslutadSepsis | Svår sepsis | Akutmottagningen | Vuxen sjukdomFörenta staterna
-
Beckman Coulter, Inc.AvslutadSepsis | Svår sepsis | Akutmottagningen | Vuxen sjukdomFörenta staterna
-
Beckman Coulter, Inc.AvslutadSepsis | Svår sepsis | Akutmottagningen | Vuxen sjukdomFörenta staterna
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...OkändNjurinsufficiens, kronisk | Red-Cell Aplasia, ren
-
Changhai HospitalHar inte rekryterat ännuBukspottkörtelsjukdomarKina
-
Fruitura Bioscience Ltd.Avslutad
-
Fenwal, Inc.Children's Hospital of Philadelphia; Washington University School of Medicine och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Zhenghui YIHar inte rekryterat ännu