Ancho de distribución de glóbulos rojos versus presepsina (CD14 soluble) como marcador pronóstico en pacientes con sepsis en estado crítico
7 de enero de 2019 actualizado por: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Comparación del ancho de distribución de glóbulos rojos versus presepsina (CD14 soluble) para la evaluación del pronóstico en pacientes con sepsis ingresados en la unidad de cuidados intensivos
La presepsina (subtipo CD14 soluble) es un marcador novedoso con un creciente cuerpo de evidencia que respalda su precisión y valor para el diagnóstico de sepsis.
Los pacientes con sepsis mostraron niveles más altos de Prsepsin en comparación con aquellos con SIRS.
Además, el aumento en los niveles de Prsepsin se correlaciona bien con la severidad de la sepsis.
Las variaciones del ancho de distribución de glóbulos rojos aumentan en una variedad de afecciones médicas, como insuficiencia cardíaca congestiva, infarto agudo de miocardio, embolia pulmonar, neumonía, enfermedad crítica y paro cardíaco, y es un predictor de mortalidad en la población general.
nuestro objetivo es comparar entre Presepsin (CD14 soluble) y RDW como marcadores de pronóstico en pacientes críticos con sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en UCI general con sepsis o shock séptico de ambos sexos entre 18 y 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 65 años.
- Datos clínicos apropiados para permitir la clasificación en sepsis o SIRS de acuerdo con las Definiciones del Tercer Consenso Internacional para Sepsis y Shock Séptico (Sepsis-3).
- Consentimiento informado por escrito del paciente o tutor
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- Insuficiencia renal
- insuficiencia hepática
- enfermedades hematologicas
- neutropenia
- Malignidad
- Quimioterapia durante los 90 días anteriores.
- Pacientes que usan antibióticos en la presentación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW)
RDW se evaluó como parte de un análisis de conteo sanguíneo completo usando el analizador automatizado SYSMEX XN-550
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En un total de 100 pacientes con sepsis, se utilizó el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) como marcador de pronóstico.
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Presepsina (sCD14-ST)
El análisis de presepsina se realizó utilizando la técnica Elisa utilizando kits de (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 EE. UU.)
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: En un total de 100 pacientes con sepsis, se utilizó Presepsin (sCD14-ST) como marcador pronóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: evaluada hasta 3 meses
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evaluada hasta 3 meses
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Necesidad de reingreso a UCI
Periodo de tiempo: evaluada hasta 3 meses
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evaluada hasta 3 meses
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Duración del soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: evaluada hasta 3 meses
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evaluada hasta 3 meses
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Número de participantes que necesitan terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: evaluada hasta 3 meses
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evaluada hasta 3 meses
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Número de participantes que necesitan soporte inotrópico o vasopresor
Periodo de tiempo: evaluada hasta 3 meses
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evaluada hasta 3 meses
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Requerimientos de transfusiones (sangre y hemoderivados)
Periodo de tiempo: evaluada hasta 3 meses
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evaluada hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R76/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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