Largeur de distribution des globules rouges par rapport à la présepsine (CD14 soluble) en tant que marqueur pronostique chez les patients gravement malades atteints de septicémie
7 janvier 2019 mis à jour par: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Comparaison de la largeur de distribution des globules rouges par rapport à la présepsine (CD14 soluble) pour l'évaluation du pronostic chez les patients atteints de septicémie admis à l'unité de soins intensifs
La présepsine (sous-type CD14 soluble) est un nouveau marqueur avec un nombre croissant de preuves soutenant sa précision et sa valeur pour le diagnostic de la septicémie.
Les patients atteints de septicémie ont montré des niveaux de Prsepsin plus élevés que ceux atteints de SIRS.
De plus, l'augmentation des taux de Prsepsin est bien corrélée à la sévérité de la septicémie.
Les variations de largeur de distribution des globules rouges sont augmentées dans une variété de conditions médicales telles que l'insuffisance cardiaque congestive, l'infarctus aigu du myocarde, l'embolie pulmonaire, la pneumonie, les maladies graves et l'arrêt cardiaque, et sont un prédicteur de la mortalité dans la population générale.
nous visons à comparer entre Presepsin (CD14 soluble) et RDW en tant que marqueurs pronostiques chez les patients gravement malades atteints de septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Ain shams university hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis aux soins intensifs généraux avec septicémie ou choc septique des deux sexes âgés de 18 à 65 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans.
- Données cliniques appropriées pour permettre la classification en septicémie ou SIRS selon les troisièmes définitions consensuelles internationales pour la septicémie et le choc septique (Sepsis-3).
- Consentement éclairé écrit du patient ou de son tuteur
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique
- Maladies hématologiques
- Neutropénie
- Malignité
- Chimiothérapie au cours des 90 derniers jours.
- Patients utilisant des antibiotiques lors de la présentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Largeur de distribution des globules rouges (RDW)
Le RDW a été évalué dans le cadre d'une analyse complète de la formule sanguine à l'aide de l'analyseur automatisé SYSMEX XN-550
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Un total de 100 patients atteints de septicémie, Red Cell Distribution Width (RDW) a été utilisé comme marqueur pronostique.
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Presepsine (sCD14-ST)
L'analyse de la présepsine a été effectuée en utilisant la technique Elisa en utilisant des kits de (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 USA)
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: Sur un total de 100 patients atteints de septicémie, Presepsin (sCD14-ST) a été utilisé comme marqueur pronostique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité pendant le séjour en unité de soins intensifs
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: évalué jusqu'à 3 mois
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évalué jusqu'à 3 mois
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Besoin de réadmission aux soins intensifs
Délai: évalué jusqu'à 3 mois
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évalué jusqu'à 3 mois
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Durée de l'assistance ventilatoire
Délai: évalué jusqu'à 3 mois
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évalué jusqu'à 3 mois
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Nombre de participants qui ont besoin d'une thérapie de remplacement rénal
Délai: évalué jusqu'à 3 mois
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évalué jusqu'à 3 mois
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Nombre de participants qui ont besoin d'un soutien inotrope ou vasopresseur
Délai: évalué jusqu'à 3 mois
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évalué jusqu'à 3 mois
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Besoins transfusionnels (sang et produits sanguins)
Délai: évalué jusqu'à 3 mois
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évalué jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
20 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
8 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R76/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .