Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi rispetto alla presepsina (CD14 solubile) come marcatore prognostico nei pazienti con sepsi in condizioni critiche
7 gennaio 2019 aggiornato da: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Confronto dell'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi rispetto alla presepsina (CD14 solubile) per la valutazione della prognosi nei pazienti con sepsi ricoverati in unità di terapia intensiva
La presepsina (sottotipo CD14 solubile) è un nuovo marcatore con un numero crescente di prove a sostegno della sua accuratezza e del suo valore per la diagnosi di sepsi.
I pazienti con sepsi hanno mostrato livelli di prsepsina più elevati rispetto a quelli con SIRS.
Inoltre l'aumento dei livelli di prsepsina si correla bene con la gravità della sepsi.
Le variazioni dell'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi sono aumentate in una varietà di condizioni mediche come insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico acuto, embolia polmonare, polmonite, malattia critica e arresto cardiaco ed è un predittore di mortalità nella popolazione generale.
miriamo a confrontare tra Presepsin (CD14 solubile) e RDW come marcatori prognostici in pazienti critici con sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11591
- Ain shams university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva generale con sepsi o shock settico di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 65 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Dati clinici appropriati per consentire la classificazione in sepsi o SIRS secondo le definizioni del terzo consenso internazionale per sepsi e shock settico (Sepsis-3).
- Consenso informato scritto da parte del paziente o tutore
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- Insufficienza renale
- Insufficienza epatica
- Malattie ematologiche
- Neutropenia
- Malignità
- Chemioterapia nei 90 giorni precedenti.
- Pazienti che usano antibiotici alla presentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW)
L'RDW è stato valutato come parte dell'analisi completa dell'emocromo utilizzando l'analizzatore automatico SYSMEX XN-550
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Un totale di 100 pazienti con sepsi, l'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi (RDW) è stata utilizzata come marcatore prognostico.
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Presepsina (sCD14-ST)
L'analisi della presepsina è stata eseguita utilizzando la tecnica Elisa utilizzando i kit di (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 USA)
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: Un totale di 100 pazienti con sepsi, Presepsin (sCD14-ST) è stato utilizzato come marcatore prognostico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità durante la permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: valutato fino a 3 mesi
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valutato fino a 3 mesi
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Necessità di riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: valutato fino a 3 mesi
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valutato fino a 3 mesi
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Durata del supporto ventilatorio
Lasso di tempo: valutato fino a 3 mesi
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valutato fino a 3 mesi
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Numero di partecipanti che necessitano di terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: valutato fino a 3 mesi
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valutato fino a 3 mesi
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Numero di partecipanti che necessitano di supporto inotropo o vasopressore
Lasso di tempo: valutato fino a 3 mesi
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valutato fino a 3 mesi
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Fabbisogno trasfusionale (sangue ed emoderivati)
Lasso di tempo: valutato fino a 3 mesi
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valutato fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R76/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW)
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