Røde cellefordelingsbredde versus presepsin (løselig CD14) som en prognostisk markør hos kritisk syke sepsispasienter
7. januar 2019 oppdatert av: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Sammenligning av rødcellefordelingsbredde versus presepsin (løselig CD14) for prognosevurdering hos sepsispasienter innlagt på intensivavdelingen
Presepsin (løselig CD14-subtype) er en ny markør med økende bevismateriale som støtter dens nøyaktighet og verdi for diagnosen sepsis.
Pasienter med sepsis viste høyere Prsepsin-nivåer sammenlignet med de med SIRS.
I tillegg korrelerer økningen i Prsepsin-nivåer godt med alvorlighetsgraden av sepsis.
Variasjonene i bredden av røde blodlegemer øker ved en rekke medisinske tilstander som kongestiv hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, lungeemboli, lungebetennelse, kritisk sykdom og hjertestans, og er en prediktor for dødelighet i befolkningen generelt.
vi tar sikte på å sammenligne mellom presepsin (løselig CD14) og RDW som prognostiske markører hos kritisk syke pasienter med sepsis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på generell intensivavdeling med sepsis eller septisk sjokk av begge kjønn mellom 18 og 65 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 18 65 år.
- Passende kliniske data for å muliggjøre klassifisering i sepsis eller SIRS i henhold til Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3).
- Skriftlig informert samtykke fra pasient eller foresatt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
- Nyresvikt
- Leversvikt
- Hematologiske sykdommer
- Nøytropeni
- Malignitet
- Kjemoterapi i løpet av de siste 90 dagene.
- Pasienter som bruker antibiotika ved presentasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Red Cell Distribution Width (RDW)
RDW ble vurdert som en del av fullstendig blodtellingsanalyse ved bruk av SYSMEX XN-550 automatisert analysator
|
Totalt 100 sepsispasienter, Red Cell Distribution Width (RDW) ble brukt som prognostisk markør.
|
|
Preresepsin (sCD14-ST)
Preresepsinanalyse ble utført ved å bruke Elisa-teknikk ved å bruke sett fra (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 USA)
|
: Totalt 100 sepsispasienter, Presepsin (sCD14-ST) ble brukt som prognostisk markør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet under intensivopphold
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: vurderes inntil 3 måneder
|
vurderes inntil 3 måneder
|
|
Behov for reinnleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: vurderes inntil 3 måneder
|
vurderes inntil 3 måneder
|
|
Ventilasjonsstøttens varighet
Tidsramme: vurderes inntil 3 måneder
|
vurderes inntil 3 måneder
|
|
Antall deltakere som trenger nyreerstatningsterapi
Tidsramme: vurderes inntil 3 måneder
|
vurderes inntil 3 måneder
|
|
Antall deltakere som trenger inotropisk eller vasopressorstøtte
Tidsramme: vurderes inntil 3 måneder
|
vurderes inntil 3 måneder
|
|
Transfusjonskrav (blod og blodprodukter)
Tidsramme: vurderes inntil 3 måneder
|
vurderes inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. november 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R76/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .