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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03796715
중증 패혈증 환자의 예후 표지자로서의 적혈구 분포 폭 대 프레셉신(가용성 CD14)
2019년 1월 7일 업데이트: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
중환자실에 입원한 패혈증 환자의 예후 평가를 위한 적혈구 분포 폭과 Presepsin(Soluble CD14)의 비교
Presepsin(가용성 CD14 하위 유형)은 패혈증 진단에 대한 정확성과 가치를 뒷받침하는 증거가 증가하는 새로운 마커입니다.
패혈증 환자는 SIRS 환자에 비해 Prsepsin 수치가 더 높았습니다.
또한, Prsepsin 수치의 증가는 패혈증의 중증도와 밀접한 관련이 있습니다.
울혈성심부전, 급성심근경색, 폐색전증, 폐렴, 중환자, 심정지 등 다양한 의학적 상태에서 적혈구 분포폭 변이가 증가하고 일반 인구의 사망률을 예측하는 인자이다.
우리는 패혈증이 있는 중환자의 예후 지표로서 Presepsin(가용성 CD14)과 RDW를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 65세 사이의 남녀 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 일반 중환자실에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 65세의 남성 또는 여성.
- 패혈증 및 패혈성 쇼크(Sepsis-3)에 대한 제3차 국제 합의 정의에 따라 패혈증 또는 SIRS로 분류할 수 있는 적절한 임상 데이터.
- 환자 또는 보호자의 서면 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 신부전
- 간부전
- 혈액 질환
- 호중구감소증
- 강한 악의
- 이전 90일 동안의 화학 요법.
- 내원시 항생제를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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적혈구 분포 폭(RDW)
RDW는 SYSMEX XN-550 자동 분석기를 사용하여 전체 혈구 수 분석의 일부로 평가되었습니다.
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패혈증 환자 총 100명을 대상으로 RDW(Red Cell Distribution Width)를 예후 표지자로 사용하였다.
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프리셉신(sCD14-ST)
Presepsin 분석은 (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 USA)의 키트를 사용하여 Elisa 기술을 활용하여 수행되었습니다.
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: 총 100명의 패혈증 환자를 대상으로 Presepsin(sCD14-ST)을 예후인자로 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 입원 중 사망
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 3개월까지 평가
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3개월까지 평가
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ICU에 재입원해야 함
기간: 3개월까지 평가
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3개월까지 평가
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환기 지원 기간
기간: 3개월까지 평가
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3개월까지 평가
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신대체요법이 필요한 참여자 수
기간: 3개월까지 평가
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3개월까지 평가
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근수축 또는 승압제 지원이 필요한 참가자 수
기간: 3개월까지 평가
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3개월까지 평가
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수혈 요건(혈액 및 혈액 제제)
기간: 3개월까지 평가
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3개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Elsayed, Ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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